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基于药物经济学原理评价3种降压治疗方案 高血压是心血管疾病的危险因素之一。随着人们生活条件的改善，高血压的发病率增加。 1 数据和方法 1.1 高血压患者中钙抗剂应用情况 收集金华市中心医院2016年1月—2016年12月期间被确诊为高血压的门诊患者, 年龄40~65岁, 且每周均有1次复诊记录, 记录该患者服药前血压及近期不良反应等情况。按照《中国高血压防治指南》所列标准选择原发性轻-中度高血压, 随访时间超过3个月的患者, 排除孕妇、哺乳期妇女、继发性高血压、严重的肝肾功能障碍、糖尿病及对二氢吡啶类钙拮抗剂过敏者, 最终共纳入120例。所有纳入研究的病例均为单药治疗, 其中福辛普利钠组 (A组) 43例, 缬沙坦组 (B组) 39例, 苯磺酸氨氯地平组 (C组) 38例, 各组患者在年龄、性别、体重、基础血压、肝肾功能方面均无显著性差异 (P0.05) , 具有可比性, 见表1。 1.2 疗效判定标准 福辛普利钠片组 (商品名:蒙诺, 厂家:中美上海施贵宝制药有限公司, 批号:AAJ1516) 起始剂量为10mg, 疗效不佳时可逐渐增至40mg。缬沙坦胶囊组 (商品名:代文, 厂家:北京诺华制药, 批号:X2078) 起始剂量80 mg, 疗效不佳时可增至160mg。苯磺酸氨氯地平片组 (商品名:络活喜, 厂家:辉瑞制药, 批号:R49196) 起始剂量5mg, 疗效不佳时可增至10 mg。所有药物均在早餐后服用1次, 每周门诊随诊1次, 测坐位血压及心率等, 每4周检查电解质、血常规、尿常规、肝肾功能, 疗程8周。 1.3 舒张压dbp 疗效根据《心血管系统药物临床研究指导原则》评定, 显效:舒张压 (DBP) 下降≥10mmHg并降至正常或下降≥20mmHg以上;有效:舒张压虽未下降20mmHg, 但降至正常或下降10~19mmHg;无效:未达到上述水平者。总有效率=显效率+有效率。 1.4 药物经济学评价方法落后 成本包括直接成本、间接成本和隐性成本, 由于交通费、营养费等间接成本难以估算, 故本研究的成本只考虑了直接成本, 包括挂号费、检查费、药物成本, 由于各组患者挂号费、检查费基本相近, 只需要比较各组药物成本, 药物经济学评价方法采用最小成本法。 1.5 统计处理 应用SPSS16.0软件处理数据, 计数资料采用χ 2 结果 2.1 临床治疗效果的比较 A、B、C 3组的总有效率分别为90.7%、92.3%、92.1%, 经 2.2 不良反应发生情况 3组患者对药物产生的不良反应均能耐受, 治疗前后各组实验室检查结果无显著变化, 其中, A组发生不良反应7例, 发生率为16.3%, 主要表现为咳嗽、头晕、头痛;B组发生不良反应3例, 发生率为7.7%, 主要表现为头晕、头痛;C组发生不良反应5例, 发生率为13.2%, 主要表现为水肿、头晕。经 2.3 沙坦胶囊组与3组临床疗效比较 由于3组患者的年龄、性别、基础血压等基本情况相近, 挂号费、检查费等基本费用也相近, 而车费、营养费等难以估算, 本研究主要从药品的零售价格考虑成本。3组的临床疗效无显著性差异, 因此采用最小成本分析法比较3组间成本差异:A组人均每天服用福辛普利钠片1.8片, 每片2.85元, 疗程8周, 总费用为1.8×2.85×56=287.3元;B组人均每天服用缬沙坦胶囊1.38粒, 每粒4.9元, 总费用为1.38×4.9×56=378.7元;C组人均每天服用苯磺酸氨氯地平片1.34片, 每片4.27元, 总费用为1.34×4.27×56=320.4元。 2.4 敏感性分析:c组不同药品价格下降药率差异 药物经济学中数据具有不确定性, 例如国家药物价格改革政策的出台会对分析结果产生影响, 所以需进一步进行敏感性分析, 假设C组药物价格下降5%, 其余两种药品价格未改变;或者A组药物价格上调5%, 其余两种药品价格未改变, 在以上两种情况下做敏感性分析所得结果与上述最小成本分析所得结果一致。 3 福辛普利钠的临床意义 本研究表明福辛普利钠片、缬沙坦胶囊及苯磺酸氨氯地平片降压效果并无显著性差异, 福辛普利钠是一种长效的血管紧张素转换酶抑制剂, 较其他血管紧张素转换酶抑制剂而言, 福辛普利钠引起的干咳频率和症状显著减轻 由于本研究收集的都是门诊病例, 治疗时间不长, 样本量较小, 对患者疾病治疗过程中的具体不适症状不能及时观察治疗, 这些都是本研究的局限性, 故需要更进一步的临床研究来深入验证这一结论。