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顺苯磺酸阿曲库铵应用于术中血液回收术中自体血并洗涤的安全性研究
术中血液采集(ibs)是一种常见的临床血液保护技术,可以降低术中异体输血的机会和采血量,减少异体输血的风险。
顺苯磺酸阿曲库铵 (cis-atracurium besilate, Cisa) 是一种新型肌松药物, 具有致敏性低、心血管副作用小、不依赖于肝肾清除等优势
1 对象和方法
1.1 北京积水潭医院临床组织协调组asa
本研究样本量估算参照本团队前期研究
前瞻性分析比较2017年3月至6月在北京积水潭医院脊柱科接受全麻下腰椎减压内固定手术的50例腰椎间盘突出患者。
入选标准: (1) 术前美国麻醉医师协会 (American Society of Anesthesiologists, ASA) 麻醉评级Ⅰ~Ⅱ级; (2) 预计围术期出血量400 ml以上; (3) 同意接受IBS。
排除标准: (1) 肝、肾功能异常; (2) 合并神经肌肉疾病; (3) 2周内服用过影响肌肉功能的药物; (4) 不能接受IBS者, 如潜在感染或肿瘤风险、费用问题或患者拒绝等。
本研究获得北京积水潭医院伦理委员会批准 (积伦科审字201503-03号) , 入选患者均签署知情同意书。
患者顺序纳入试验组和对照组, 每组各25例, 前25例患者进入试验组, 后25例患者进入对照组。
1.2 肌肉功能检测
患者入室后常规开放左上肢静脉, 在同侧上肢留置动脉导管以监测血压。常规监测心电图、指氧饱和度及呼气末二氧化碳浓度。
患者常规接受气管内插管及全身麻醉, 首先给予芬太尼 (人福药业, 中国宜昌) 3~4μg/kg、咪达唑仑 (恩华药业, 中国徐州) 0.03 mg/kg和异丙酚 (Fresenius Kabi, 瑞典) 1 mg/kg, 意识消失后15 s开始监测肌肉功能, 即TOF, 并给予Cisa (恒瑞医药, 中国连云港) 0.15 mg/kg, 当第1个收缩 (T1) 消失后再次给予异丙酚1.0~1.5 mg/kg, 并完成气管插管。术中维持七氟烷吸入麻醉, 根据患者心血管反应调节吸入浓度在0.8~1.2最小肺泡有效浓度 (minimum alveolar concentration, MAC) 范围内, 并在适当时追加芬太尼用量。每5 min监测TOF, 当T1再次出现时, 给予Cisa 1.0~1.5 mg/ (kg·min) 连续输注, 将肌松深度维持在T1出现水平, 直至手术结束前30 min。术中全程采用温毯或温毯机进行体温保护, 避免患者出现低体温。
术毕患者恢复自主呼吸后给予新斯的明30μg/kg及阿托品15μg/kg, 转移至麻醉恢复室 (post anesthesia care unit, PACU) 接受常规监护, 符合拔管条件时拔除气管插管。
1.3 采集个人血液并返回
1.3.1 细胞再生r5+自体血机
两组均使用Haemonetics Cell Saver 5+自体血机 (Haemonetics公司, 美国) 收集并洗涤手术视野下的血液待用。
1.3.2 肌肉功能恢复情况
术后拔除气管插管后, 试验组患者即刻一次性输入术中收集的自体血, 连续评估患者肌肉功能恢复情况, 对照组在完成肌肉功能评估后开始回输。
1.4 血清tof值的测定
患者入PACU后常规监测TOF。当患者TOF90%时开始观察并记录0、5、10、15、20、25、30、35、40 min的TOF值, 分别用T
使用Gem Premier 3000血气分析仪 (IL公司, 美国) 分析不吸氧动脉血气, 所有患者分别于麻醉前和在PACU完成T
1.5 组正态分布参数的比较
应用SPSS 11.0软件进行统计学分析, 计量资料如符合正态分布则采用均数±标准差表示, 如为非正态分布参数则采用中位数 (四分位数) 表示, 各组参数采用独立样本t检验或秩和检验进行组间比较, 以P0.05为差异具有统计学意义。
2 结果
2.1 年龄、拔管时间、pacu停留时间
根据入选和排除标准及研究设计, 最终试验组和对照组各25人均完成所有观察内容, 其中男女比例为1∶1, 平均年龄 (55.1±11.1) 岁, 体重 (72.7±9.8) kg, 拔管时间 (5.6±3.4) min, PACU停留时间 (45.4±10.0) min。
两组患者的年龄、体重、手术时间、出血量及阿片类药物剂量均无统计学差异 (表1) 。
2.2 %不稳定因素以5.2
在40 min观察期内, 随着时间的推迟, 两组患者TOF呈上升趋势, 试验组从 (94.0±3.0) %上升至 (103.6±8.1) %, 增加 (9.6±7.3) %;对照组从 (93.6±2.8) %上升至 (103.1±8.2) %, 增加 (
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