《药剂学》课程教学大纲.docVIP

药剂学课程教学大纲 Pharmaceutics 学时数：144 其中：实验学时：62 课外学时：0 学分数：9 适用专业：药学本科 一、课程的性质、目的和任务 性质：药剂学是研究将药物制成剂型的基本理论、处方设计、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术学科。它主要研究将药物制成适宜于临床应用的剂型，并能批量生产安全、有效、稳定可控的制剂，满足疾病诊断、治疗、预防的需要。药剂学是药学专业的一门主要专业课程。通过本课程的理论、实验等教学，可使学生具有药物剂型和制剂的设计、制备和质量控制及合理应用等方面的理论知识和技能，并为从事临床合理用药和提供安全、高效、稳定、可控和使用方便的药品等工作奠定基础。 目的：通过本课程的教与学，力求使理论与实际相结合，不仅可培养学生具有剂型与制剂设计、制备及质量控制等方面的基本理论、基本知识和基本技能，而且可培养学生独立分析问题和解决问题的能力和严谨的科学作风，为从事药剂学工作，合理制药，保证安全用药，整理和提高中药制剂和剂型，充分发挥药效，以及研究探讨新剂型和新制剂，更好地为卫生保健事业服务打下良好的基础。 任务：通过本课程的学习，培养学生具有剂型与制剂设计、制备及质量控制等方面的基本理论、基本知识和技能，为从事药剂学工作，合理制药，保证用药安全，充分发挥药效，研究探讨新剂型和新制剂等方面打下良好基础。 二、课程教学的基本要求 本课程分为掌握、熟悉、了解三种层次要求；“掌握”的内容要求理解透彻，能在本学科和相关学科的学习工作中熟练、灵活运用其基本理论和基本概念；“熟悉”的内容要求能熟知其相关内容的概念及有关理论，并能适当应用；“了解”的内容要求对其中的概念和相关内容有所了解。通过理论讲授、实验操作、自学、讨论等教学方式使学生对本课程的学习，学生可掌握和了解药物剂型和制剂的设计、制备和生产以及质量控制、合理应用等方面的理论知识和技能。 《药剂学》教学总时数为144学时（其中理论为82学时，实验为62学时），共分为3大部分，19章：第一部分：药物剂型概论；第二部分：药物制剂的基本理论；第三部分：药物制剂的新技术与新剂型。考试内容中“掌握”的内容约占70%左右，“熟悉、了解”的内容约占25%左右，有5%左右的大纲外内容。本大纲的配套使用教材是普通高等教育“十一五”国家级规划教材、全国高等学校药学类专业教材《药剂学》第6版（崔福德主编，人民卫生出版社，2009年）。 （一）绪论 掌握剂型、制剂和药剂学的概念。 掌握药典的概念和特点。 掌握处方的概念和类型。 熟悉药典附录中与制剂有关的内容。 熟悉剂型的重要性与分类。 了解GMP、GLP和GCP。 了解药剂学的发展和任务。 了解药剂学的分支学科。 （二）液体制剂 掌握液体制剂的概念、特点、分类及质量要求。 掌握乳剂的概念、特点、稳定性和常用乳化剂。 掌握混悬剂的概念、质量要求、稳定性和常用稳定剂及质量评价。 熟悉液体制剂的溶剂和附加剂。 熟悉溶液剂、糖浆剂、芳香水剂的概念和有关特点及制备方法。 熟悉溶胶剂、高分子溶液剂的概念、性质及制备方法。 熟悉乳剂、混悬剂的制备方法。 了解不同给药途径用液体制剂。 （三）灭菌制剂与无菌制剂 掌握注射剂的概念、分类、特点及质量要求。 掌握注射用水的概念及质量要求。 掌握注射剂的附加剂。 掌握热原的概念、性质、污染途径及除去方法。 掌握输液的概念和质量要求。 掌握注射用无菌粉末、冻干制品。 掌握渗透压的调节。 掌握滴眼剂的概念和质量要求。 掌握注射剂的制备过程。 熟悉灭菌与无菌技术。 熟悉空气净化技术。 熟悉冷冻干燥技术。 熟悉D、Z、F、F0值的含义。 熟悉滴眼剂的附加剂和制备过程。 了解空气滤过的常用设备。 了解物理灭菌法和常用设备。 了解化学灭菌法和无菌操作法。 （四）固体制剂－1（散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣） 掌握散剂、颗粒剂的概念和特点。 掌握片剂的概念、特点、分类和质量要求。 掌握片剂辅料的分类及常用辅料、性质、特点和应用。 掌握片剂制粒的目的。 掌握普通湿法制粒和干法制粒。 掌握制粒压片和直接压片法。 掌握片剂成型的影响因素、压片中出现的问题及解决方法。 掌握片剂包衣的目的和种类。 掌握片剂包衣方法、包糖衣和包薄膜衣的材料和工序。 10.熟悉粉碎、筛分、混合、干燥的概念、方法及其影响因素。 11.熟悉片剂的崩解机理及影响因素。 12.熟悉散剂、颗粒剂、片剂的检查和包装储存。 13.了解粉碎、筛分、混合和干燥的常用设备。 14.了解制粒、压片和包衣的常用设备。 15.了解固体剂型的体内吸收途径。 （五）固体制剂－2（胶囊剂、滴丸和膜剂） 掌握胶囊剂的概念、特点和分类。 掌握滴丸和膜剂的概念、特点。 熟悉硬胶囊、软胶囊的制备方法、质量检查和包装储存。 熟悉滴丸和膜剂的制备方法。 了解肠溶胶囊。 了