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含培美曲赛二钠化疗方案的住院患者的合理性分析 序言 化疗是癌症治疗的重要手段之一，不仅可以缓解肿瘤患者的不适当症状，而且可以显著延长肿瘤患者的生活时间。 1 数据和方法 1.1 数据来源 从医院HIS系统随机抽取2017年1月~6月使用含培美曲赛二钠化疗方案的住院患者病历155份, 对其所有化疗医嘱进行统计、分析。 1.2 排除标准 1.3 培美曲赛二钠应用的评价标准 采用回顾性方法填写我院《培美曲赛二钠应用合理性调查表》, 根据2017美国国立综合癌症网络 (NCCN) 治疗指南、2017欧洲临床肿瘤学会 (ESMO) 指南、《临床肿瘤内科手册 (第六版) 》、《中国医师药师临床用药指南 (第2版) 》、《新编药物学 (第17版) 》以及药品说明书等对培美曲赛二钠应用的合理性进行评价, 并将数据进行汇总、筛选和分析, 评价医嘱合理性。 2 结果 2.1 男女比例 研究共纳入155例患者, 包括男性94例, 女性61例, 男女比例为1∶1.54。年龄分布为29~77岁, 以中老年居多, 50岁以上患者111例 (71.6%) , 平均年龄为55.3岁。 2.2 病例临床分期 155例纳入研究的恶性肿瘤患者中, 涉及的肿瘤类型以非小细胞肺癌 (肺腺癌) 患者居多, 共147人次, 占94.84%;恶性胸膜间皮瘤患者6人次, 占3.87%;小细胞肺癌患者2人次, 占1.29% (表1) ;临床分期以Ⅳ期患者居多, 共118人次, 占76.13%;Ⅲ期患者22人次, 占14.19%;Ⅱ期患者9人次, 占5.81%;Ⅰb期患者6人次, 占3.87% (表2) 。 2.3 联合化疗结果 在155例次化疗的患者中, 接受培美曲赛二钠单药化疗26例次 (16.77%) , 联合化疗129例次 (83.23%) 。129例次联合化疗方案中, 培美曲赛二钠与铂类两药联合化疗117例次 (75.48%) , 与铂类及贝伐珠单抗三药联合化疗11例次 (7.10%) , 与贝伐珠单抗联合化疗1例次 (0.65%) (表3) 。 2.4 不同叠加方式下不合理发生率比较 155例患者中, 96例不合理 (只要出现一项不合理事项, 记为1例, 同一患者多次不合理项数不叠加) , 不合理发生率为61.94%。对含培美曲赛二钠化疗方案进行分析, 不合理情况主要表现为适应症不合理 (小细胞肺癌应用) , 给药剂量不合理 (剂量偏低) , 用药顺序不合理 (培美曲赛二钠在铂类之后) , 预处理不当 (地塞米松剂量不合理、叶酸未用或使用剂量不合理) 等 (表4) 。 2.5 培美曲赛二钠不良反应发生情况 培美曲赛二钠的不良反应大多可耐受, 血液学毒性较轻, 未出现因培美曲赛二钠不良反应而终止化疗的患者, 主要不良反应表现为肝功能损伤、白细胞降低和皮疹等 (表5) 。 3 讨论 3.1 期患者为主 纳入研究的155例恶性肿瘤患者中, 以中老年、Ⅲ~Ⅳ期患者为主, 男女比例为1∶1.54。人均接受化疗次数为1.95个周期, 最短的接受了1个周期化疗, 最长接受了6个周期化疗。 3.2 分析中的perol二钠化疗方案 培美曲塞作为抗叶酸代谢物, 具有作用多靶点性 3.3 小细胞肺癌病例 在疾病的诊疗与用药过程中, 药品说明书是判断用药行为合理性的最具有法律效力的依据。培美曲塞最早被获批联合顺铂治疗无法手术的恶性胸膜间皮瘤患者, 2011年被中国SFDA批准用于非小细胞肺癌非鳞癌二线治疗和一线后维持治疗。本研究中, 2例小细胞肺癌患者应用培美曲塞治疗, 属于超适应症用药。 本研究抽取患者存在使用剂量偏低情况, 考虑可能与患者一般情况较差, 医生未根据体表面积精确计算用药剂量有关。说明书规定需在使用培美曲塞后静滴顺铂, 调查结果显示部分病例存在培美曲赛使用前应用顺铂的情况, 使用顺序不合理。155例患者给药溶媒均使用正确, 无其它不合理溶媒配伍使用情况, 可能与我院静脉配置中心积极开展审方工作, 及时发现不合理溶媒处方并返回医生进行修改有关。 培美曲赛的Ш期临床研究 3.4 苯鲁宾钠的副作用分析 培美曲赛二钠的不良反应相对较轻, 常见的有血液学反应, 胃肠道反应和皮肤黏膜毒性 4 化疗药物的使用应根据治疗前后的使用总有效率确定用药剂量,同时将化疗药的使用分 本次调查结果表明我院培美曲赛二钠的化疗方案选择基本符合临床治疗规范, 但其预处理以及用药顺序仍存在一定的不足, 需精确计算化疗药物的剂量, 保证在培美曲赛二钠用药后使用铂类药物, 同时按照药品说明书做好预处理, 以减少不良反应的发生, 提高患者依从性和用药合理率, 最大程度确保患者用药安全。 仅纳入一次, 后续采用同一方案化疗的病例;未完成整个化疗周期的病例。