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美国伊拉克战场使用的hemcon履带 2008年12月以来，美国陆军卫生部和一些媒体相继发布了最新的医疗用品和技术试验，这有严重的安全隐患。其中一些医疗用品不得不从战场上回收。现将有关情况介绍如下。 1 实证研究的结论 有报道认为, 美军在未经严格测试评估, 甚至在内部研究结果自相矛盾的情况下, 就急于将新的医学成果推向战场。接受采访的许多美军军医和官兵均不同程度地承认上述事实。有报道批评美军卫生部门将伤员作为医疗用品的第1批人体试验对象, 美陆军军医署署长斯库梅克中将在接受采访时表示, 陆军将重新审查医疗指南, 保证军人不会再接受未经验证的新方法的治疗。综合多家报道, 美陆军在伊拉克战场使用的以下一些医疗产品存在严重安全问题。 1.1 美国对hemcon带女犯的救济 伊拉克战争前, 美军为每名参战士兵都配备了 HemCon 绷带。该绷带的动物实验结果显示其止血效果明显优于纱布。2002年, 该绷带通过美国食品药品监督管理局 (FDA) 的审批, 2003年美国国防部批准其用于战伤救治。在 HemCon 绷带装备后, 实际效果并不理想。美陆军外科研究所的2项未公开发表的研究报告称, 该绷带并不比普通纱布效果好。2008年, 美陆军外科研究所发现, 动物在使用 HemCon 绷带后存活率极低。此外, 该绷带还常因使用不便被士兵丢弃。鉴于此种情况, 美陆军卫生部于2008年夏天召回了该绷带。 1.2 针对黏土材料引发血栓 2008年6月, 在 HemCon 绷带被召回后, 美军向伊拉克战场配发了 WoundStat 止血包扎带。该止血带以黏土为主要材料, 2007年通过美国 FDA 审批。但美陆军科学家警告该止血带存在安全隐患, 黏土材料可能会进入血管而引发致命的血栓。2008年12月, 美陆军科学家在动物实验中发现血栓发生率极高。2008年12月18日, 美陆军宣布召回 WoundStat 止血带, 2009年4月17日, 美陆军正式宣布永久禁止使用 WoundStat 止血带。 1.3 有关药物的评价 Ⅶ 重组活化因子 Ⅶ 是被美国 FDA 批准用于治疗血友病的药物, 但美陆军外科研究所在伊拉克战争之前发布指南, 建议对所有创伤性外伤给予该药物进行止血, 后被列为“标准救治程序”。2006年, 巴格达美军医院的医师发现该药物存在安全隐患, 对提高患者存活率没有实质性意义, 建议大幅度削减该药物的使用, 当地军医通过医疗指挥系统上报了该意见。2007年1月, 美陆军的研究报告认为, 重组活化因子 Ⅶ 对外伤治疗没有效果, 甚至可能与死亡率上升有关, 另外2名陆军研究人员在2008年也分别得出类似结论。但美陆军另2项分别于2007年和2008进行的研究, 则认为该药物对战伤救治有益。美陆军认为, 上述研究受试者数量过少, 且均未进行同行评议, 研究结论不完全可靠。为稳妥起见, 目前美军规定, 只有在非常危急的情况下才准许使用重组活化因子 Ⅶ 治疗外伤。 1.4 全血输血,感染麻黄 美陆军的重组活化因子 Ⅶ 使用指南, 要求同时输入2个单位的新鲜全血。根据美陆军的调查, 在伊拉克战争前4年, 野战医院共进行了6000 U 的全血输血。到2008年12月, 在伊拉克和阿富汗战场已经有20多名伤员因全血输血而感染肝炎。美陆军军医署为此发布命令, 规定仅在无其他血源的紧急情况下才能使用新鲜全血输血。 1.5 “外伤控制复苏”技术 目前美军的战伤急救输血程序也存在争议, 战前美军的急救输血标准程序是首先给患者输入红细胞, 诊断明确后再输入其他血液成分。2004年, 伊拉克战场军医推荐, 伤员在输入1 U 红细胞的同时, 再输入1 U 血浆, 两者比例是1∶1。这一新程序在2007年1月被美陆军以备忘录的形式发布, 称为“外伤控制复苏”技术, 并被美陆军认为是战伤救治领域最重要的进展之一。2007年, 美陆军科研人员对伊拉克伤员救治情况进行了研究, 得出结论是血浆使用将战伤死亡率降低了60%, 美陆军外科研究所的计算机模拟分析研究也支持这一结论。但上述结果遭到一些专家的质疑。加拿大多伦多大学输血医学系主任认为, 美陆军的研究在统计学上不可靠, 存在严重偏差, 因而结论完全错误, 美军一些科研人员也对此表示认同。 2 安全问题的主要原因 2.1 影响罪犯生命的医学因素 在阿富汗战争之前, 美军的野战外科进展十分缓慢, 具有战伤救治经验的军医数量很少, 美陆军希望加强医学研究, 以扭转这一局面, 尽可能挽救伤员生命。因此, 急于推广一些救治效果显著的新方法与新产品。美军官员在伊拉克战争后宣称, 伊拉克战争期间的战伤死亡率比越南战争大幅度降低, 主要归功于医学创新与突破。但批评人士指出, 即使如此, 也应在研究结果明确后再应用于部队, 否则将使伤