药物制剂分析—片剂和注射剂的含量测定（药物分析课件）.pptx

一、片剂的含量测定;（一）测定方法;二）常用赋形剂的干扰及排除 1.糖类干扰及排除 ;;FeSO4片剂：为糖衣片，【规格】0.3g ;干扰作用：Mg2+干扰EDTA配位滴定； 硬脂酸根干扰高氯酸非水滴定;硬脂酸根离子：干扰非水滴定 被测药物含量硬脂酸含量，干扰可以忽略； （1）提取分离法：脂溶性药物 硫酸奎尼丁原料药:非水滴定 片剂:氯仿提取后非水滴定 （2）草酸，酒石酸等掩蔽 硬脂酸镁+ 酒石酸→酒石酸镁+硬脂酸 草酸镁、酒石酸镁在冰醋酸中难溶，硬脂酸在冰醋酸中不显酸性，对测定无影响。 （3）改用其它方法 盐酸氟奋乃静 原料药:非水滴定 片剂:UV法 ;硫酸奎尼丁片 【规格】 0.2g 【含量测定】 取本品10片，除去糖衣，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于硫酸奎尼丁0.2g），加醋酐20ml，加热使完全溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于26.10mg的(C20H24N2O2)2·H2SO4·2H2O。 ;;3.硫酸钙和碳酸钙 干扰：配位滴定法 排除：掩蔽剂、分离或其他测定法;(三)滑石粉的干扰及排除;三）含量测定时取样方法 片剂的成分 实际重量和标示量 实际重量和平均重量