医院一次性使用无菌医疗用品管理制度.docxVIP

医院一次性使用无菌医疗用品管理制度 1.目的：规范一次性使用无菌医疗用品的购进、存放、使用要求、处置等各环节，确保患者安全。 2.范围：全院。 3.定义：一次性使用无菌医疗用品，是指无菌、无热原、经检验合格，在有效期内一次性直接使用的医疗用品。如无菌注射器、无菌注射针头、无菌输液器、无菌输血器和无菌纱布等。 4.权责 4.1医学工程与信息部：审核供应商资质并进行计划订购。 4.2一次性使用无菌医疗用品实行二级库房管理，消毒供应中心为二级库房，负责一次性无菌医用耗材的进货验收、出入库管理工作。 4.3医院感染管理办公室：负责监督一次性无菌医疗用品的采购、管理和回收处理工作。 4.4临床科室：使用前必须检查一次性使用无菌医疗用品是否在灭菌期内，包装是否破损等。 5.制度内容 5.1一次性使用无菌医疗用品招标采购 5.1.1从生产或经营企业采购一次性使用无菌医疗用品，应验明生产或经营企业的必要证件（生产许可证、产品注册证、经营许可证）、生产商（直接或间接）合法销售授权书、企业法人给具体业务人员的授权书、销售人员的合法身份证明；必要的证件须加盖生产或经营企业的公章并存档。 5.1.2采购人员应根据一次性使用无菌医疗用品的日常用量及时进行订货，以保障临床的使用。 5.1.3做好一次性使用无菌医疗用品采购、验收记录，保存产品批次检测报告。采购验收记录至少应包括：购进产品的企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期等。按照记录应能追查到每批医用耗材的进货来源及领用部门。 5.2一次性使用无菌医疗用品的保存 5.2.1一次性使用无菌医疗用品应注意存储条件、有效期管理。根据日常用量计算合理库存、发放时遵循先进先出的原则、对超过有效期的产品必须进行换货或报废，不得进入临床使用环节。 5.2.2一次性使用无菌医疗用品的贮存应避光、通风、无污染，要求温度为10—24C，湿度为30%—70%，并做好记录。 5.3一次性使用无菌医疗用品的使用 5.3.1一次性使用无菌医疗用品在临床使用前若发现小包装已破损、标识不清的，应立即停止使用、封存，并及时与医学工程与信息部联系。 5.3.2不合格的一次性使用无菌医疗用品，消毒供应中心仓库应及时处理，退回供货商更换，存在缺陷需要召回的参照《医疗器械不良事件报告和缺陷召回制度》 5.3.3临床科室定期检查一次性使用无菌医疗用品是否过期，严禁使用过期物品。在过期前3个月如预计有效期内可能不使用，应联系医学工程与信息部及时更换等处理，以免浪费。旦产生过期一次性医疗用品，破坏其原包装后，按照《医疗废物管理制度》要求处理。5.3.4使用过的一次性使用无菌医疗用品必须按医院规定按医疗废物规范处理，并做好记录。 5.4监督管理：医院感染管理办公室每季度随机抽查产品购进、存放、使用是否规范。 5.5使用一次性使用无菌医疗用品发生医疗器械不良事件时，应按规定逐级上报，参见《医疗器械不良事件报告和缺陷召回制度》。