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大柴胡汤合茵陈蒿汤加减配合西药治疗急性胆源性胰腺炎的临床研究 急性胆源性胃炎（abp）是指由胆石病引起的急性胰腺。一般原因包括胆石症、胆肠菌病和胆系感染，其中胆石症是最常见的。在中国ABP占急性胰腺炎的比例大于60%。西药对ABP的疗效明显,但在迅速缓解症状、缩短病程和防治并发症等方面的尚有不足之处。在西药治疗基础上配合中药疏肝利胆、通腑导滞治疗,可促进腹痛腹胀症状的缓解,缩短病程。本研究采用病例对照的方法,旨在探讨中药大柴胡汤合茵陈蒿汤加减联合西药治疗肝胆湿热型急性胆源性胰腺炎的疗效是否优于单用西药组,以确定中西医结合的方法在治疗ABP上是否更具有优势。 1 对象和方法 1.1 中医消化科住院患者性别和年龄分布 急性胆源性胰腺炎患者56例均为2010年1月至2013年3月卫生部中日友好医院中医消化科住院患者,男25例,女31例,年龄31~65岁,轻症52例、重症4例。采用随机数字表法分为中西医结合治疗组和西药对照组。中西医结合治疗组、西药对照组各28例,两组的病史、临床表现、性别、年龄之间无显著性差异(P0.05)。 1.2 急性胆源性胰腺 诊断标准和分型标准参照《中国急性胰腺炎治疗指南(草案)》。 急性胰腺炎临床表现为急性持续性腹痛(偶无腹痛)。血淀粉酶活性增高≥正常上限3倍。影像学提示胰腺有或无形态改变;排除其它疾患,可有或无其它器官功能障碍,少数病例血清淀粉酶活性正常或轻度增高。如B超或CT检查提示胆道结石或急性胆道炎症改变,同时伴有黄疸、ALT、ALP、rGT升高可诊断为急性胆源性胰腺炎。 分型:(1)轻症急性胰腺炎(mild acute pancreatitis,MAP)具备AP的临床表现和生化变化,而无器官功能障碍或局部并发症,对液体补充治疗反应良好。Ranson评分3,APECH-Ⅱ评分8或CT分级为A、B、C级。(2)重症急性胰腺炎(severe acute pancreatitis,SAP)具备AP的临床表现和生化改变,且具备下列之一者:伴有脏器功能障碍或局部并发症(胰腺坏死、假性囊肿、胰腺脓肿);Ranson评分≥3;APACHE-Ⅱ评分≥8;CT分级为D、E。 中医肝胆湿热证辨证分型参考《中药新药临床研究指导原则(第一辑)》拟定:上腹胀痛拒按,胁痛,或发热,大便结、小便短赤,目黄身黄,舌质红,苔薄黄或黄腻,脉弦数。 1.3 诊断及排除标准 纳入标准:(1)年龄18~65岁;(2)符合急性胆源性胰腺炎的诊断标准;(3)符合中医肝胆湿热证型诊断标准;(4)除外暴饮暴食、饮酒、高脂血症等其他原因所致。 排除标准:(1)妊娠或哺乳期妇女;(2)有严重心、肝、肾等脏器原发病者;(3)拒绝配合治疗的患者。 1.4 中药浸剂治疗组 西药对照组单纯应用西医措施进行处理,主要包括禁食水,营养支持,补液补充电解质,抗生素抗感染、洛赛克抑酸、生长抑素抑制胰酶分泌治疗。 中西医结合治疗组在上述西医治疗的基础上同时应用中药煎剂口服,对恶心、呕吐明显不能耐受口服中药者,采用保留灌肠。方药予大柴胡汤合茵陈蒿汤加减,具体处方如下:柴胡15 g、大黄后下10 g、黄芩10 g、白芍30 g、枳实12 g、厚朴12 g、茵陈30 g、栀子10 g、法半夏10 g、丹参15 g、藿香10 g。随证加减,水煎取汁200 ml,每天1剂,1天2次口服或保留灌肠。 1.5 实验室指标检测 (1)每天观察记录患者腹痛、腹胀、恶心呕吐等症状缓解情况;(2)治疗前后血淀粉酶、尿淀粉酶、脂肪酶、白细胞、C-反应蛋白等实验室指标;(3)治疗后腹胀、腹痛缓解时间、首次排便时间及出院时间。第8天进行疗效评价。 1.6 疗效判定标准 (1)治愈:患者治疗7天内,临床症状、体征完全消失,白细胞、血淀粉酶、尿淀粉酶正常;(2)显效:患者治疗7天内,临床症状、体征明显好转,腹痛显著减轻,白细胞、血淀粉酶、尿淀粉酶基本正常;(3)有效:患者治疗7天内临床症状、体征有减轻,白细胞和血淀粉酶、尿淀粉酶均有恢复趋势;(4)无效:治疗7天内,患者临床症状、体征略减轻或加重,各项检查指标无恢复,或转手术治疗,或死亡。 1.7 两种方法的秩和检验 运用SPSS 16.5统计软件建立数据库,两组疗效分析采用秩和检验,比较症状缓解时间及实验室检查的数据采用方差分析,并计算95%可信区间(95% Confidence Interval,CI)及P值,P0.05为差异有统计学意义。 2 结果 2.1 两组疗效分析 治疗第8天,比较两组急性胆源性胰腺炎临床疗效。总有效率相差不大,中西医结合治疗组总有效率96.4%,西药对照组总有效率92.8%,但治愈和显效患者数中西医结合治疗组明显多于西医治疗组。经秩和检验分析,中西医结合治疗组比西药对照组疗效好,P0.05,见表1。 2.2 两组方差分析