新《医疗机构管理条例》（2022年5月1日起施行）.pdfVIP

新新 《《医医疗疗机机构构管管理理条条例例》》 （（2022年年5⽉⽉1⽇⽇起起施施⾏⾏）） 医医疗疗机机构构管管理理条条例例 由国务院于1994年2⽉26 ⽇发布，⾃1994年9⽉1⽇起施⾏。2016年2⽉6 ⽇国务院令第666 修改施⾏。2022年，国务院令第 752 《国务院关于修改和废⽌部分⾏政法规的决定》对 《医疗机构管理条例》的部分条款予以修改，决定⾃2022年5⽉1⽇ 起施⾏。 第⼀章 总 则 第⼀条　为了加强对医疗机构的管理，促进医疗卫⽣事业的发展，保障公民健康，制定本条例。 第⼆条　本条例适⽤于从事疾病诊断、治疗活动的医院、卫⽣院、疗养院、门诊部、诊所、卫⽣所 （室）以及急救站等医疗机 构。 第三条　医疗机构以救死扶伤，防病治病，为公民的健康服务为宗旨。 第四条　国家扶持医疗机构的发展，⿎励多种形式兴办医疗机构。 第五条　国务院卫⽣⾏政部门负责全国医疗机构的监督管理⼯作。 县级以上地⽅⼈民政府卫⽣⾏政部门负责本⾏政区域内医疗机构的监督管理⼯作。 中国⼈民解放军卫⽣主管部门依照本条例和国家有关规定，对军队的医疗机构实施监督管理。 第⼆章规划布局和设置审批 第六条　县级以上地⽅⼈民政府卫⽣⾏政部门应当根据本⾏政区域内的⼈⼝、医疗资源、医疗需求和现有医疗机构的分布状 况，制定本⾏政区域医疗机构设置规划。 机关、企业和事业单位可以根据需要设置医疗机构，并纳⼊当地医疗机构的设置规划。 第七条　县级以上地⽅⼈民政府应当把医疗机构设置规划纳⼊当地的区域卫⽣发展规划和城乡建设发展总体规划。 第⼋条　设置医疗机构应当符合医疗机构设置规划和医疗机构基本标准。 医疗机构基本标准由国务院卫⽣⾏政部门制定。 第九条　单位或者个⼈设置医疗机构，按照国务院的规定应当办理设置医疗机构批准书的，应当经县级以上地⽅⼈民政府卫⽣ ⾏政部门审查批准，并取得设置医疗机构批准书。 第⼗条　申请设置医疗机构，应当提交下列⽂件： （⼀）设置申请书； （⼆）设置可⾏性研究报告； （三）选址报告和建筑设计平⾯图。 第⼗⼀条　单位或者个⼈设置医疗机构，应当按照以下规定提出设置申请： （⼀）不设床位或者床位不满100张的医疗机构，向所在地的县级⼈民政府卫⽣⾏政部门申请； （⼆）床位在100张以上的医疗机构和专科医院按照省级⼈民政府卫⽣⾏政部门的规定申请。 第⼗⼆条　县级以上地⽅⼈民政府卫⽣⾏政部门应当⾃受理设置申请之⽇起30 ⽇内，作出批准或者不批准的书⾯答复；批准 设置的，发给设置医疗机构批准书。 第⼗三条　国家统⼀规划的医疗机构的设置，由国务院卫⽣⾏政部门决定。 第三章登记 第⼗四条　医疗机构执业，必须进⾏登记，领取 《医疗机构执业许可证》；诊所按照国务院卫⽣⾏政部门的规定向所在地的县 级⼈民政府卫⽣⾏政部门备案后，可以执业。 第⼗五条　申请医疗机构执业登记，应当具备下列条件： （⼀）按照规定应当办理设置医疗机构批准书的，已取得设置医疗机构批准书； （⼆）符合医疗机构的基本标准； （三）有适合的名称、组织机构和场所； （四）有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫⽣技术⼈员； （五）有相应的规章制度； （六）能够独⽴承担民事责任。 第⼗六条　医疗机构的执业登记，由批准其设置的⼈民政府卫⽣⾏政部门办理；不需要办理设置医疗机构批准书的医疗机构的 执业登记，由所在地的县级以上地⽅⼈民政府卫⽣⾏政部门办理。 按照本条例第⼗三条规定设置的医疗机构的执业登记，由所在地的省、⾃治区、直辖市⼈民政府卫⽣⾏政部门办理。 机关、企业和事业单位设置的为内部职⼯服务的门诊部、卫⽣所 （室）、诊所的执业登记或者备案，由所在地的县级⼈民政府 卫⽣⾏政部门办理。 第⼗七条　医疗机构执业登记的主要事项： （⼀）名称、地址、主要负责⼈； （⼆）所有制形式； （三）诊疗科⽬、床位； （四）注册资⾦。 第⼗⼋条　县级以上地⽅⼈民政府卫⽣⾏政部门⾃受理执业登记申请之⽇起45 ⽇内，根据本条例和医疗机构基本标准进⾏审 核。审核合格的，予以登记，发给 《医疗机构执业许可证》；审核不合格的，将审核结果以书⾯形式通知申请⼈。 第⼗九条　医疗机构改变名称、场所、主要负责⼈、诊疗科⽬、床位，必须向原登记机关办理变更登记或者向原备案机关备 案。 第⼆⼗条　医疗机构歇业，必须向原登记机关办理注销登记或者向原备案机关备案。经登记机关核准后，收缴 《医疗机构执业 许可证》。 医疗机构⾮因改建、扩建、迁建原因停业超过1年的，视为歇业。 第⼆⼗⼀条　床位不满100张的医疗机构，其 《医疗机构执业许可证》每年校验1次；床位