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- 2023-09-23 发布于江苏
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;第一章 审核总论
第二章 审核方案和准备
第三章 审核的实施
第四章 审核报告
第五章 纠正措施
第六章 审核的跟踪;第一章 审核总论;质量审核的定义;定义;质量体系审核;? 外部审核
乙方审核--第二方审核
丙方审核--第三方审核
? 内部审核 甲方审核--第一方审核
?一体化审核、联合审核;? 符合性审核审核
确定质量管理体系是否按方案实施, 实施的结果是否达成预定的目标.
? 适宜性审核审核 确定质量管理体系是否符合ISO标准要 求、法律法规要求。
?产品、过程、工程项目审核
对产品、过程、工程项目所进行的专一审 核,确定其过程结果是否达成所规定 的目标;内部质量审核的目的;审核的范围;事 实 与 推 论;事 实 与 推 论;审核的时机;审核的根本程序;审核的根本流程;第二章 审核方案和准备;系统方案;年度内部审核方案及频次安排;;集中式审核进度的安排;集中式审核进度的安排;;审核组确实定;审核的目的和范围;审核人员及日程安排;内审方案制订练习;检查表的编写;检查表的作用;检查表编制;检查表的要求;检查表的四要素;检查表的使用(依据检查表并考虑灵活性);检查表的编制;第三章 审核的实施;首次会议;审核路线的展开;审核的面谈;审核的抽样;不合格的处理;;不合格确实定;不合格的描述;审核员应编写的内容;不符合报告;案例1
审核员在审核采购部时发现,2K年10月以后新增加的
7家供方已按有关文件的规定对供方进行了现场审核
并都已通过了评审成为合格的供方,但采购部不能出
示新增加的7家供方是依据什么标准判定为合格的
;案例2
在计量中心,审核员发现由外部计量部门提供的检定报告
中,除千分尺外,由XX计量所检定的报告上只写上“合格〞
而没有具体的计量的数据及说明是由什么标准设备来检
定该计量器具的记录;另编号1101的千分尺在98年12月
18日的自检定报告上,标称值为10mm的计量数据,实
测记录为10.005mm,由于没有制定可接受的准那么,计量
中心的负责人,对此不能确认其是否符合要求。;不符合案例分析;;不符合案例分析;不符合案例分析;不符合案例分析;不符合案例??析;;案例8
在审核在中国的一家日本独资企业时,审核员发现生产
线上的作业指导书都是用日文写的,只有主要的插件位
置及零件型号是以图样及编号说明,审核员观察员工的
工作,他们都按图样位置插入正确的零件.;;不符合性描述:
人事部的培训方案把员工的防静电培训安排在 8月份及线上领班对员工的培训不能满足6.2.2a-b 识别能力需求并提供培训以满足这些需求的要求
性质:一般不合格
观察项:
追查生产部门自今年1月份以来有否因防护不当造成的人身/设备事故。;案例10
在设计部,经理告诉审核员QZ101型号的新产品已经通过设计验证和设计确认。审核员也从该2个阶段的评审结论知道该产品已可以进入大批量生产.可是,审核员发现客户对产品的外观有增加要求.经理告诉审核员,由于这外观不影响产品的性能,因此可进行大批量生产,对于增加的要求只需要对原料的配方作简单的调整也就可以了.;以下不正式审核当中,审核员所做的详细记录。请采用适宜的语句作成典型的不符合报告,填写在不符合报告的“发现〞栏内。
1、食品分析实验室,〔见程序书FAL-002〕,两个作业员未戴尼龙帽,一个解开实验室外套并戴首饰。另外三个良好。〔详细着装规定,在现场〕
2、进料线的过程控制图未更新。〔程序书CC-04要求每30分钟查验一次〕上次查验时间, 一线:10:00AM 二线:10:00AM 三线:09:300AM。〔11:52AM所发现〕
3、P\160采购单未经经理签署。〔程序书QP-006中注明他必须签署所有的采购单〕注:另查30张采购单均经经理签署妥当。;审核组会议;末次会议;第四章 审核报告;第五章 审核的跟踪;内审员的素质和审核技巧; 审核组长的职责:
-全权负责审核所有阶段的工作
-对审核工作的开展和审核观察结果作最后决定
-协助选择审核组的其他成员
-制订审核方案
-代表审核组同受审方的管理者接触
-提交审核报告;〔一〕合格审核员应具备的能力
具体工作能力
-从事审核准备工作的能力
-从事现场审核的能力
-从事跟踪与监督的能力
根本能力
-交流的能力 -合作的能力
-分析判断的能力 -独立工作的能力
-应变的能力 -善于学习的能力;〔二〕合格的审核员应掌握的知识
法律、法规、规章等方面的知识
标准和指南
审核工作的一些国际惯例和习惯做法
专业知识;; 尊重对方,尊重别人
-尊重受审方的制度和习惯,不要随便破坏
事例:
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