智翔金泰-市场前景及投资研究报告-广阔天地，展翅飞翔.pdf

[Table_StockInfo] 买入 （首次） 2023 年 09 月 22 日 证券研究报告•公司研究报告 当前价：30.92 元 智翔金泰（688443）医药生物 目标价：38.64 元（6 个月） 自免广阔天地，新星展智飞翔 投资要点 [Table_Summary推荐逻辑：1）]GR1501 为首个提交NDA 国产IL-17A 单抗，中重度斑块状银屑 [Table_Author] 病患者超 110 万，中轴型脊柱关节炎等适应症也处于后期临床，国内潜在销售 峰值达30 亿元；2）IL-4A 单抗研发进度位于国内第一梯队，2023 年内有望开 展Ⅲ期临床，中重度特应性皮炎超 1800 万患者，国内潜在销售峰值达36 亿元； 3）抗狂犬病毒双抗处于Ⅲ期临床，有望免疫球蛋白用于暴露后预防，国内潜在 [Table_QuotePic] 销售峰值达11 亿元。 相对指数表现  GR1501 为首个提交 NDA 的国产IL-17A 单抗。公司III 期临床试验随访显示， 试验达到主要临床终点。200mg Q4W 维持治疗，第24 周达到PASI75 受试者 比例为98.6%、达到PGA （0~1）受试者比例为84.4%。达到PASI75 受试者 比例优于司库奇尤单抗等已上市生物制剂。24 周疗效数据显示长期用药可持续 提高治疗效果。2023 年3 月25 日，赛立奇单抗注射液NDA 获受理。  IL-4 单抗有望年内开展Ⅲ期临床，研发进度位于国产第一梯队。I期临床显示， 受试者单次皮下注射 GR1802 注射液 75-900mg，安全性和耐受性良好，免疫 数据 ：Wind 原性良好。各试验组受试者在第 15 天的血清 II 型炎症生物标志物TARC 浓度 均较基线降低。国内共有12款特应性皮炎适应症生物制品在研，GR1802 研发 基础数据 进度较为领先，中重度特应性皮炎适应症预计2026 年获批上市。Ib、II 期临床 [Table_BaseData] 总股本(亿股) 3.67 试验在2022 年2 月完成受试者入组，预计2023 年四季度开展 III 期临床试验。 流通A 股(亿股) 0.83 52 周内股价区间(元) 26.78-34.35  优异在研管线，有望成为国内自免生物药龙头。公司共有 12个在研产品，8 个 总市值(亿元) 113 产品（15 个适应症）获批进入临床研究，其中赛立奇单抗（GR1501）针对中 总资产(亿元) 41.14 重度斑块状银屑病适应症已于2023 年3 月提交NDA，放射学阳性中轴型脊柱 每股净资产(元) 8.4 关节炎适应症已完成III 期临床入组；GR1801 疑似狂犬病病毒暴露后的被动免 疫适应症已进