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阿立哌唑与维思通治疗精神分裂症的疗效比较 阿立唑仑最近在中国上市。这是一种新型的非典型抗癫痫药物。近年来，维思通是一种新型的非典型抗癫痫药物，具有可靠的疗效和相对较小的副作用。这两种药物的化学结构和药理作用机制不同。为验证阿立哌唑的临床疗效和不良反应, 我们对阿立哌唑和维思通治疗精神分裂症进行了随机对照观察, 现报道如下。 1 对象和方法 1.1 阳性症状量表及panss评分 符合中国精神障碍分类与诊断标准第3版 (CCMD-3) 精神分裂症诊断标准的门诊或住院患者;年龄18~60岁;阳性症状和阴性症状量表 (PANSS) 评分≥60分。排除患有严重躯体疾病和脑器质性疾病者, 具有临床意义的实验室检查异常者, 有酒精或药物滥用史者, 妊娠或哺乳期妇女, 有药物过敏史者, 以及最近1个月曾经注射过长效抗精神病药者。 1.2 分组与疗效评价 药物清洗期1周。按就诊时间为序随机进入阿立哌唑组 (观察组) 和维思通组 (对照组) 。观察组服用阿立哌唑 (成都大西南制药有限公司生产, 每片5mg) 起始剂量5mg/d或10mg/d, 在2周内依据疗效及不良反应逐渐调整至15~25mg/d, 平均 (18.4±3.2) mg/d;对照组服用维思通 (西安杨森制药有限公司生产, 每片1mg) 起始剂量1mg/d, 以后逐渐调整至3~6mg/d, 平均 (4.1±1.5) mg/d。酌情配合使用安定类药和抗胆碱能药物, 疗程8周。 评定工具为PANSS、临床疗效总评量表的病情严重程度项 (CGI-SI) 和不良反应量表 (TESS) 。由2名经过量表培训的主治医师或副主任医师分别在治疗前和治疗后1、2、4、6周末各评定1次, 一致性检验Kappa值为0.82。以PANSS减分率评定疗效, 减分率≥75%为痊愈, ≥50%为显效, ≥25%为有效, 25`%为无效。在治疗前和治疗后测血、尿常规, 心电图, 肝功能, 体重。 1.3 统计分析 所得资料数据均输入计算机, 由SPSS10.0软件包处理。 2 结果 2.1 年龄及性别分布 2005年6~11月共收集符合入组标准和排除标准样本60例, 两组各30例。观察组男26例, 女4例;年龄20~46岁, 平均 (27.8±8.4) 岁;平均病程 (3.2±1.6) 年;PANSS总分和CGI评分平均分别为83.4±12.2和4.82±1.58。对照组男24例, 女6例;年龄18~49岁, 平均 (28.1±8.8) 岁;平均病程 (3.5±1.4) 年;PANSS总分和CGI评分平均分别为 (82.8±11.8) 和 (4.94±1.52) 。两组以上各项差异无统计学意义 (P均0.05) 。 2.2 两组临床疗效比较,疗效情况对照疗效,总有效率较 观察组痊愈3例, 显进15例, 进步7例, 无效5例, 显效率为60%, 总有效率为83.3%。对照组痊愈2例, 显进18例, 进步6例, 无效4例, 显效率和总有效率分别为66.7%和86.7%。两组间差异无统计学意义 (P0.05) 。 2.3 两组临床病理评分比较 两组治疗前PANSS总分、阳性症状分、阴性症状分和一般病理分组间比较差异无统计学意义 (P均0.05) ;两组治疗后各周末评分均较治疗前显著减少 (P0.05~0.01) 。两组各周减分率相当。 2.4 两组之间的综合评价得分表2 治疗前后两组间的疗效总评差异无统计学意义, 两组内治疗前后CGI-SI评分差异有统计学意义 (P0.01) 。 2.5 不良反应及比较 两组各周TESS评分差异无统计学意义, 第8周末观察组和对照组TESS总分平均分别为1.98±0.88和1.05±0.85 (t=1.723,P0.05) 。两组不良反应发生率及比较见表3。观察组不良反应主要为嗜睡、头昏和恶心呕吐, 其中恶心呕吐发生率较对照组明显;对照组锥体外系症状 (如肌强直、震颤和静坐不能) 、口干、体重增加和内分泌改变的发生率较观察组明显。观察组合并抗震颤麻痹药1例 (3.3%) , 而对照组为22例 (73.3%) , 两组差异有统计学意义 (χ2=28.28,P0.001) 。两组均无因不良反应而退出治疗者。 3 临床研究资料 目前精神分裂症的治疗仍以抗精神病药物为主, 近年来抗精神病药物的研发有了较大进展, 新一代抗精神病药物不断涌现, 这些药物对精神病性症状的疗效与传统抗精神病药物相当, 而不良反应相对较少且轻, 耐受性好, 安全性高, 为精神分裂症的治疗开辟了良好的前景。由于抗精神病药物治疗个体差异较大, 一些患者对现有药物无效或不能耐受, 而难治性患者则不论用什么药物疗效均不满意, 因此有必要研发出更多不同作用机制的药物, 并对这些药物的疗效和安全性进行临床研究, 以使临床治疗有更多的