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益肺抗瘤饮治疗非小细胞肺癌临床研究 基于中医“益气健康”理论，对常年核电站肺癌的治疗效果进行了分析，并对实验进行了良好的疗效。基于对肺肿瘤气阴两虚症状的分析，提出了益气养阴的中药产品。自1991至1997年选择气阴两虚证的非小细胞肺癌住院患者271例,随机分为益肺抗瘤饮组、益肺抗瘤饮加化疗组及单纯化疗组进行前瞻性对照治疗,取得较好疗效,现报告如下。 一、 临床数据 1. 肺腺癌的辨证 271例非小细胞肺癌患者均为本院1991年12月至1997年6月间住院患者,其中男性217例,女性54例,平均年龄59.91(24~82)岁。全部病例均经胸片或CT检查,并经细胞学或组织学检查,证实为原发性肺鳞癌或肺腺癌、鳞腺癌;中医辨证属于气阴两虚证者;健康状况评分(Karnofsky标准)≥60,估计能存活3个月以上,无严重心、肝、肾等器质性疾患,血象、肝肾功能在正常范围内;全部病例均未经手术或放疗,住院后随机分组,并按制定的方案治疗2个周期以上的病例作为研究对象。 2. 病例选择及分组 271例中鳞癌95例,腺癌135例,鳞腺癌41例,入院时均按国际抗癌联盟(UICC)制定的《肺癌TNM分期标准》进行分期,Ⅱ期21例,Ⅲ期187例(Ⅲa期89例、Ⅲb期98例),Ⅳ期63例。经随机(信封法)分为益肺抗瘤饮组(A组)127例,其中鳞癌52例、腺癌57例、鳞腺癌18例;益肺抗瘤饮加化疗组(B组)80例,其中鳞癌27例,腺癌42例,鳞腺癌11例;单纯化疗组(C组)64例,其中鳞癌16例,腺癌36例,鳞腺癌12例。 二、 治疗方法 1. 子石上柏上柏、重楼 口服益肺抗瘤饮(由黄芪、北沙参、天冬、女贞子、石上柏、重楼等组成),每次30ml,每日3次,30天为1个周期,2个周期为1个疗程。本组病例一概不用任何化疗、放疗及手术治疗。 2. b组 于化疗(方法见C组)同时口服益肺抗瘤饮,用药剂量、方法、疗程同A、C组。 3. adm的应用 用MAP方案:丝裂霉素(MMC)6~8mg/M2,静脉注射。第1天阿霉素(ADM)40mg/M2加250ml生理盐水静脉滴注,第1天。顺铂(DDP)70~80mg/M2,静脉滴注,第1天,加水化止吐治疗。如有心脏疾患用MVP方案,将ADM改用VDS 3mg/M2,每周1次,连用3周。21天重复1次。 三、 治疗效果 1. 评估标准 按照WHO治疗肿瘤客观疗效评定标准。 2. 两组cr、pr+nc、pd的比较 A组127例,治后CR(完全缓解)1例,PR(部分缓解)13例,NC(无变化)89例,PD(恶化)24例,CR+PR+NC为81.10%。B组80例,治后PR17例,NC53例,PD10例,PR+NC为87.50%。C组64例,治后PR7例,NC39例,PD18例,PR+NC为71.88%。B组与C组比较,(P0.05)。以上结果显示A组及B组的疗效均较C组为优。 3. 实验室指标和其他情况的变化 (1) 脑、脏器转移情况 我们观察了住院时Ⅲ期原发性非小细胞肺癌187例,治疗后经检查发现远处(指对侧肺、肝、骨、脑、皮下等)转移情况:A组85例,其中M065例,M120例,治疗后远处转移率为23.52%。B组60例,M048例,M112例治疗后远处转移率为20.00%,C组42例,M027例,M115例,治疗后远处转移率为35.71%,显示益肺抗瘤饮有明显的抗肺癌转移作用。 (2) 中位生存期及生存率 治疗后1年、2年、3年及4年的生存率,A组分别为73.09%、32.01%、13.18%及13.18%;B组分别为71.85%、46.35%、29.19%及23.35%;C组分别为37.61%、13.67%及9.77%,无4年生存率;中位生存期A组为397天,B组为376天,C组为256天;显示益肺抗瘤饮有提高生存率及延长生存期的作用。 (3) c组治疗前后肺癌气阴两虚证的改善情况 从临床观察结果来看,A组及B组对于肺癌气阴两虚证患者的咳嗽、痰血、气急、食欲不振、神疲乏力、口干咽燥等主要症状改善明显,而C组治疗改善不明显,说明益肺抗瘤饮对肺癌气阴两虚证有明显的改善作用。 (4) a组与b组不同疗效评定结果 我们于治疗前后按照Karnofsky健康状况分级标准评定,凡在疗程结束后较治疗前增加10分者为提高,减少10分者为降低。增加或减少10分者为稳定。评定结果,A组127例,提高47例,稳定75例,降低5例;B组80例,提高26例,稳定47例,降低7例;C组63例,提高6例,稳定41例,降低16例。A组及B组治疗后提高与稳定者优于C组。 (5) 加或减少未超过1百分点的2. 凡在疗程结束后,较治疗前体重增加或减少1公斤者作为“增加”或“减轻”;增加或减少未超过1公斤者为“稳定”。A组119例中增加52例,稳定35例,减轻3