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呼吸道细菌性感染的药物经济学评价 药物经济学将现代经济原则和方法应用于评估药物临床治疗的过程，并确定具有最低成本效益的治疗方案。其中,成本-效果分析是较为完备的评价方法之一。呼吸道细菌性感染是比较常见的多发病,临床上有多种不同的治疗方案。本研究采用药物经济学回顾性研究方法,选用邓蕙等治疗呼吸道细菌性感染的2种药物(法罗培南钠片和头孢呋辛酯片)治疗方案进行成本-效果分析,以期为临床合理用药提供参考。 1 对象和方法 1.1 病例选择及分组 病例入选标准:年龄18~65岁轻、中度呼吸道系统敏感细菌感染患者,试验前24 h内未使用其他抗菌药物或用后无效者(病原学检查仍阳性)。排除标准:对β-内酰胺类药物有过敏史者或高敏体质者,严重感染不宜单独用药者,有严重心、肝、肾疾患或糖尿病患者,妊娠、哺乳期妇女,有精神、神经系统疾病患者,吸毒者,依从性差或生命垂危不能完成疗程者,3个月内参加过其他新药临床试验者,需全身联合应用其他抗菌药物治疗者,病毒性感染者。 符合标准的门诊及住院病例135例,随机分成2组。A组,67例,口服法罗培南片;B组,68例,口服头孢呋辛酯片。2组病例资料无显著性差异(P0.05)。各组资料见表1。 1.2 合成头孢呋辛酯片 采用随机、双盲、平行对照的多中心设计,A组用法罗培南片(江苏正大天晴药业股份有限公司,150 mg/片,批号040301),B组用头孢呋辛酯片(深圳市制药厂。250 mg/片,批。用法皆为1片,3/d,口服,疗程6~14 d。 1.3 直接成本的简化 成本是指所关注的某一特定方案或药物治疗所消耗的资源价值,用货币单位(元)表示。包括直接成本、间接成本及隐形成本。由于本文为回顾性分析,间接成本及隐形成本可以不予考虑,直接成本=药品成本+给药成本+检查成本+住院成本。在2种治疗方案中给药成本、检查成本和住院成本基本相同,因此本研究中的成本可以简化为2种药物的成本。以2006年5月份实际采购价格计算,A组法罗培南片(江苏正大天晴药业股份有限公司,规格150 mg×6片,)单价为16.5元/片,疗程(6.21±2.08)d,B组头孢呋辛酯片(深圳市制药厂,250 mg×6片)。单价为3.17元/片,疗程(4.94±4.54)d。 1.4 统计处理 经过审核后的所有临床病例,应用SAS统计软件进行统计学处理,数值变量采用配对t检验,分类变量采用χ2检验等方法进行统计学分析。 2 结果 2.1 疗效分析结果 根据2004年卫生部颁发的《抗菌药物临床研究指导标准》,按痊愈、显效、进步、无效进行四级评定。有效率%=(痊愈例数+显效例数)/总例数×100%计算。A组(法罗培南组)的治疗例数为67例,其中痊愈49例,显效17例,进步1例,无效0例。总有效率为98.51%。B组(头孢呋辛酯组)的治疗例数为68例,其中痊愈53例,显效13例,进步2例,无效0例,总有效率为97.06%。两组经统计学检验有效率无显著性差异(P0.05)。 2.2 与药物相关的不良反应发生情况比较 A组出现与药物相关的不良反应有5例,7例次不良反应,发生率7.35%;B组出现与药物相关的不良反应有4例,8例次不良反应,发生率5.80%。两组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P=0.7445)。两组不良反应均以胃肠道反应、乏力、头晕为主,反应大多轻微,勿须特殊处理,在停药后均自行恢复,无严重不良事件。 2.3 考虑每增长一个效果单位所节省的成本 成本—效果分析的目的在于寻找达到某一治疗效果时成本最低的治疗方案,在二者之间寻找一个最佳点。成本-效果比(C / E)是用单位效果所花费的成本表示,比值越小越好。而当成本增加效果也增加时,就需考虑每增长一个效果单位所花费的成本,即进行增长的成本-效果分析。它是在一种方案的基础上实施另一种方案所增加的成本和额外的效果的比值(ΔC/ΔE),比值越小,增加一个单位效果所需追加的成本越低,方案的实际意义越大。A组的成本(C)为307.4元,效果(E)为98.51%,成本-效果比(C/E)为3.12,B组的成本(C)为46.98元,效果(E)为97.06%,成本-效果比(C/E)为0.48。A组相对于B组的成本-效果比(ΔC/ΔE)为179.60。 2.4 比b组为低成本—敏感度分析 敏感度分析是指有意识的改变几种不确定因素或参数,考虑它对决策的效应以及研究方案的结论是否改变。随着我国医药卫生体制的不断健全,医疗机构药品集中招标采购的强化,促使药价逐渐降低。假设药费下降15%,,由此进行敏感度分析,结果为A组成本(C)为261.29元,效果(E)为98.51%,成本-效果比(C/E)为2.65,B组的成本(C)为39.93元,效果(E)为97.06%,成本-效果比(C/E)为0.41。A组