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喜炎平注射液不良事件发生规律及影响因素分析 西炎平注射液是通过磺化对整株水生莲娜的磺酸盐进行消毒的。它可以阻止蛋白质对dna段的包裹，阻止dna的复制，抑制或杀死细菌和病毒。喜炎平注射液用于治疗感染性疾病,临床应用广泛,尤其对于儿童急性病毒性疾病疗效肯定。2002年以来,喜炎平注射液进入快速发展时期,随着其销售量的增大,不良事件报道日渐增多。为分析影响喜炎平注射液不良反应发生的相关因素,本文收集其不良事件个案,开展文献计量学研究。 1 材料和方法 1.1 检索策略及过程 检索中国生物医学文献服务系统(中文库)和CNKI中国期刊全文数据库,合并文献题录,按题录从万方数据资源库群、CNKI中国期刊全文数据库和维普医药资源信息系统下载文献。本次检索的日期为2012年2月20日,检索的时间段为1970—2012年,检索词为“喜炎平”、“穿心莲内酯磺化物”和“穿心莲内酯总磺化物”,检索策略优先查全率,检索式为:题名包含检索词或关键词包含检索词。检索后按照纳入排除标准筛选文献并下载全文。文献的管理和分析在“中药上市后临床再评价文献研究平台V1.0”(软件登记号2012SR000125)上完成。 另外,联系了生产厂家,索取了喜炎平注射液历年销售数据及SFDA《2011年度喜炎平注射液不良反应监测分析报告》;检索并获取了9家三甲医院的喜炎平注射液临床应用数据(HIS数据)。 1.2 标准物质的包