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中药喜炎平注射液致不良反应4例报告
谢亚平是将穿心莲叶片磺酸盐从含有亲水基因的脱水性单层中提取的磺酸盐,能够抑制或杀死细菌和病毒,提高身体的战斗力。具有清热、解毒、抗菌、镇静、增强吸引力等功效。是临床上应用于紫色茎素的抗生素注射液之一。近年来, 随着该类药品在临床上的广泛应用, 这些制剂的不良反应病例报告日趋增多, 有些反应甚至较为严重。针对我院近期连续出现4例关于静脉滴注中药喜炎平注射液引起的不良反应事件, 我们进行了相关研究和分析如下:
1. 病例2主要症状
病例1:患者, 男, 12岁, 汉族, 无既往过敏史, 经诊断为扁桃体炎在我院门急诊治疗。按顺序分别给予0.9%氯化钠250ml+注射用头孢吡肟2.0g, 0.9%氯化钠250ml+氢化可的松0.1g, 5%葡萄糖注射液100ml+喜炎平注射液2ml静脉滴注。当天在输液第3袋液体时即出现发热、寒战、盗汗的症状。停药后, 症状缓解。
病例2:患者, 男, 5岁, 汉族, 无既往过敏史, 经诊断为急性支气管炎在我院门急诊治疗。按顺序分别给予0.9%氯化钠250ml+注射用头孢吡肟2.0g+利巴韦林注射液100mg, 5%葡萄糖注射液100ml+喜炎平注射液50mg静脉滴注。当天在输液第2袋液体时即出现发热、寒战、盗汗的症状。停药后, 症状缓解。
病例3:患者, 男, 4岁, 汉族, 无既往过敏史, 经诊断为呼吸道感染在我院门急诊治疗。按顺序分别给予0.9%氯化钠250ml+注射用头孢吡肟2.0g+利巴韦林注射液0.2g, 5%葡萄糖注射液100ml+喜炎平注射液50mg静脉滴注。当天在输液第2袋液体时即出现发热、寒战、盗汗的症状。停药后, 症状缓解。
病例4:患者, 女, 68岁, 汉族, 无既往过敏史, 经诊断为呼吸道感染在我院门急诊治疗。给予5%葡萄糖注射液500ml+喜炎平注射液200mg静脉滴注。当天在输液时即出现发热、寒战、盗汗的症状。停药后, 症状缓解。
2. 出现不良反应及防治方法
以上4例为喜炎平注射液引起的过敏反应, 患者发生不良反应后经停止输液并及时采取措施, 症状均得以控制。喜炎平注射液临床主要应用于急性病毒性呼吸道感染, 可加速病情缓解, 减轻患者呼吸道症状。喜炎平在体内分布广泛, 是治疗呼吸道、胃肠道、泌尿系统、外科感染等的有效药物, 临床上用于儿科, 有很好的疗效。但由于中药注射液和抗生素 (如头孢唑啉、头孢噻肟、头孢呋辛等) 、输液配伍后不溶性微粒数增加, 易产生静脉炎、静脉栓塞等不良反应。为了指导临床合理用药, 减少不良反应的发生, 我们建议喜炎平和青霉素钠盐或头孢类联合应用时, 两药不宜放入同一瓶输液内, 也可冲管后续用。而且穿心莲注射制剂所致不良反应从年龄分布来看, 喜炎平注射液所致的不良反应在10岁以下儿童组中偏高, 这可能与儿童自身生理特点有关。因儿童处在身体生长发育初期, 体内许多脏器发育还不完全, 对药物剂量的个体差异大, 药效阈值变窄, 对药物的敏感性和耐受性不同于青壮年, 因而易发生药物蓄积而引起不良反应, 提示临床应重点观察该类人群在应用该药时的反应。由此可见, 本院4例不良反应的发生, 主要是因为病人个体对药物敏感性差异、中西药联合使用不当、输液间隔相对较短造成的。
中药注射剂在临床使用中引发ADR的原因是多方面的, 针对不同情况, 我院采取如下措施进行防治:①医院内认真贯彻执行ADR报告制度, 有效形成对发生较多ADR药物的预警机制。②药师主动下临床观察和收集第一手资料, 配合医护人员共同做好药品安全合理使用和ADR反馈工作, 落实好ADR制度, 并对多ADR药物及时发布预警通报。③发药人员注意讲解好药物的注意事项、配伍禁忌、可能出现的不良反应, 以及ADR出现后的预治等等, 做好ADR知识的宣传和教育工作, 使全民都能主动参与到ADR报告制度上来, 为今后的ADR药物预警工作打下良好的群众基础。④加强医院合理用药的监督和指导, 中西结合, 辨证施治, 尽量避免或减少联合用药。应用中药注射剂就应当在中医药理论的指导下辨证论治, 正确掌握适应症、剂量和疗程, 合理地应用, 防止药物误用、滥用。⑤加强输液监护, 滴注浓度应严格遵守说明书;严格遵循无菌操作规程, 用药时应采用现配现用的方法;严格执行查对制度, 并认真检查药物, 如出现浑浊、沉淀、变色、漏气等问题, 不得使用。如发现患者出现不适感, 应马上停药观察及对症治疗。
3. adr防治对策
本文通过对本院不良反应报告发生对中药注射剂存在的问题, 进行客观的分析, 并采取积极而有效的预防措施, 倡导合理用药, 加强用药全过程的监测, 加快信息交流和反馈速度, 做好ADR知识的宣传和教育, 在减少ADR发生的基础上, 不断提高医疗质量和服务水平。
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