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喜炎平注射液治疗重症肺炎痰热壅肺证的临床研究 重症肺炎是指在肺炎病史中，除了常见的交通症状外，还伴有呼吸衰竭和其他系统显著影响的严重阶段。这通常是多器官功能综合征患者，治疗难度大，死亡率高。主要原因是细菌、真菌、病毒和其他致病性的入侵。喜炎平注射液是采用现代技术提取穿心莲内酯总酯磺化物而研制的中药注射剂, 具有清热解毒、抗炎等作用。笔者采用喜炎平注射液治疗重症肺炎痰热壅肺证, 取得了满意的疗效。现报告如下。 1 临床数据 1.1 分组和观察组的建立 选取2013年4月—2014年6月入住中国中医科学院西苑医院ICU的重症肺炎痰热壅肺证患者68例, 采用随机数字表法分为对照组和观察组, 各34例。对照组, 男15例, 女19例, 年龄 (75.52±6.47) 岁;观察组, 男17例, 女17例, 年龄 (76.35±7.21) 岁。2组一般资料差异无统计学意义 (P0.05) , 具有可比性。 1.2 重症肺炎标准 疾病诊断标准参照《美国感染疾病学会/美国胸科学会 (IDSA/ATS) 重症肺炎标准》;证候诊断标准参照《中医诊断学》中痰热壅肺证临床表现制定。 1.3 包括和排除标准 纳入符合疾病与证候诊断标准;年龄≥18岁;患者或家属签署知情同意书者。排除正在参加其他药物临床试验或已知不适用研究方法者。 2 治疗和观察方法 2.1 观察组治疗方法 对照组采用抗感染、痰液吸引、呼吸机辅助通气、营养支持及生命支持等治疗。观察组在对照组的基础上加用喜炎平注射液 (江西青峰制药有限公司, 国药准字 20 m L溶入250 m L5%葡萄糖注射液静脉滴注, 每日1次。2组均以7日为1个疗程。 2.2 组治疗总有效率 记录2组疗程内体温 (T) 、白细胞计数 (WBC) 、氧合指数 (Pa O2/Fi O2) 、CPIS评分、机械通气时间 (h) 、胸部X线提示炎症消退时间 (天) 、ICU住院时间 (天) 及2组治疗总有效率。 2.3 统计学处理 采用SPSS17.0统计软件进行数据处理, 计量资料以均数±标准差 (ue0af±s) 表示, 采用t检验, 计数资料采用χ2检验, 等级资料采用有序变量的双独立样本秩和检验, 以P0.05为差异有统计学意义。 3 治疗效果观察 3.1 评估综合效果的基准 参照《中药新药临床研究指导原则》中痰热壅肺证相关内容制定。 3.2 pis评分及pao2/fio2改善情况比较 3.2.1 2组治疗前后T、WBC、CPIS评分、Pa O2/Fi O2比较:观察组对T、WBC、CPIS评分及Pa O2/Fi O2的改善情况优于对照组, 差异具有统计学意义 (P0.05) 。见表1。 3.2.2 2组机械通气时间、胸部X线显示炎症消退时间、ICU住院时间比较:结果显示观察组机械通气时间、胸片炎症消退时间及ICU住院时间均短于对照组, 差异具有统计学意义 (P0.05) 。见表2。 3.2.3 两组之间的临床治疗效果比较：观察组的总体疗效优于对照组p.0.05。见表3 3.2.4 不良反应比较:2组均未见不良反应。 4 喜炎平注射液治疗重症肺炎痰热波动案 重症肺炎属于中医学“肺痈”“肺热病”“喘证”等范畴。历代先贤对其病因病机、辨证论治、治法方药及预后等方面做了详尽的阐述, 时至今日仍对临床有着重要的指导意义。重症肺炎的病因复杂, 概而言之有外感、内伤两大类, 病机亦有虚实之别。如《素问·五邪》曰:“邪在肺, 则病皮肤痛, 寒热, 上气喘, 汗出, 喘动肩背。”《素问·举痛论》曰:“劳则喘息汗出。”《灵枢·五阅五使》曰:“肺病者, 喘息鼻张。”提出肺为主病之脏, 并描述了临床表现。张景岳对喘证的辨证进行了高度概括, 指出:“实喘者有邪, 邪气实也;虚喘者无邪, 元气虚也。”邪气侵肺, 郁久化热, 邪热蕴肺, 蒸液为痰, 而致痰热壅盛、肺失肃降, 治疗当清热解毒、化痰宣肺。 喜炎平注射液主要成分为穿心莲内酯总酯磺化物, 采用现代药理技术提炼而成。穿心莲味苦性寒, 归心、肺、大肠、膀胱经, 具有清热解毒、凉血消肿、燥湿之功, 善于清泄肺火。诚如《泉州本草》云:“ (穿心莲) 清热解毒, 消炎退肿。”现代药理研究表明, 穿心莲内酯总酯磺化物在血液中具有较高的血药浓度, 可穿透病毒细胞, 使病毒失去复制能力, 从而抑制或杀灭病毒;能抑制促炎因子的释放及前列腺素的合成, 减少炎性渗出, 降低毛细血管通透性, 减轻炎性反应损伤;能抑制肿瘤坏死因子、白介素等内生性致热源的活性, 发挥退热作用;能提高中性粒细胞和巨噬细胞的吞噬能力, 提高机体免疫力;对金黄色葡萄球菌、致病性大肠杆菌、肺炎链球菌及双球菌等细菌具有明显的抑制和杀灭作用, 同时能舒张气管及支气管平滑肌而止咳, 抑制浆液分泌而减少痰液生成。 本研