非洲猪瘟病毒阻断ELISA抗体检测试剂盒产品技术要求2023版.pdfVIP

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2023-10-24 发布于浙江
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非洲猪瘟病毒阻断ELISA抗体检测试剂盒产品技术要求2023版.pdf

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概述：非洲猪瘟病毒阻断ELISA抗体检测试剂盒技术要求，用于检测猪血清、血浆中的非洲猪瘟病毒抗体。建议采用3.1、3.2和3.4类标准，确保产品的可靠性。实验方法包括外观检查、敏感性、特异性、精密度和检验规则。标签清晰易读，不得出现歧义或模糊不清的情况。样本选取时，样本应由兽医确认并保证新鲜无污染。有效期根据GB/T9969和GB/T191的规定进行。实验室管理要求严格，遵循国家药品监督管理局令第21号的相关法规。

非洲猪瘟病毒阻断ELISA 抗体检测试剂盒 1 范围本标准规定了非洲猪瘟病毒阻断ELISA抗体检测试剂盒的产品构成、术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、评价结论、包装、标志、运输与贮存。本标准适用于检测猪血清、血浆中的非洲猪瘟病毒抗体，评估养殖场非洲猪瘟病毒疫苗免疫状况及感染动物的血清学辅助诊断。 2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T