5310 中药丸剂用塑料球壳通则.docVIP

2023年9月 附件11： 5310 中药丸剂用塑料球壳 1范围 本通则适用于以聚乙烯、聚丙烯等为主要原料，添加遮光剂，采用塑料成型工艺生产，用于盛装中药丸的中空的圆球形塑料壳（简称球壳）。 组件一般分为上盖和底盖，相互扣合成圆球形。在装入中药丸后，通常在球壳外表面覆盖一层蜡质外皮，本通则仅规定未装入药品前的塑料球壳的控制要求。 2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中规范性的引用而构成文件必不可少的条款，其最新版本（包括所有增补版、勘误表等形式）适用于本通则。 通则5300 药品包装用塑料容器及组件通则（已公示） 通则0841 炽灼残渣检查法（《中国药典》已收载） 通则4002