5309 口服液体药用复合膜及袋通则.docxVIP

2023年9月 PAGE PAGE 6 附件10： 5309口服液体药用复合膜及袋 1范围 本通则规定了口服液体药用复合膜及袋的要求。 本通则适用于不同基材采用复合成型工艺生产用于包装口服液体制剂的复合膜及其通过热合方式加工制成的袋。其厚度一般不超过0.25mm。 本通则复合膜主要以基材（塑料薄膜、镀铝塑料薄膜、铝箔、镀氧化材料等）、油墨、胶粘剂、稀释溶剂等组成。 复合袋一般为条形，开启方式有撕拉、扭开或其他适于临床需要的便利开启方式，需要时应考虑采用儿童安全和老年友好的撕开方式。 对于特殊类型（如易揭类型）的口服液体药用复合膜及袋，可根据实际使用需求参照执行。 2规范性引用