药剂学教学课件：第十二章 半固体制剂与其它制剂.pptVIP

质量检查 外观乌黑光亮，油润细腻，滩涂均匀，老嫩适宜。 刺激性对皮肤无刺激性。 滩涂量各片之间的重量差异在±5%以内。 软化点46—55OC。 狗皮膏的制备 【处方】枳壳、青皮、大风子、赤石脂、赤芍、天麻、甘草、乌药、牛膝、羌活、黄檗、补骨脂、威灵仙、生川乌、续断、白薇、桃仁、生附子、生草乌、川芎、杜仲、远志、穿山甲、香附、白术、川楝子、僵蚕、小茴香、蛇床子、当归、细辛、菟丝子、陈皮、青风藤、木香、肉桂各10g,轻粉、儿茶、丁香、乳香、没药、血竭、樟脑各5g. 【制法】以上四十三味，樟脑、木香、肉桂、轻粉、儿茶、丁香、乳香、没药和血竭粉碎成120目细粉，混匀。其余三十四味，酌情碎断，与食用植物油2400g同入锅内炸枯，去渣，过滤，炼至滴水成珠。另取铅丹750～1050g，加入炼油中，收膏，将膏浸于冷水中。 取膏用文火熔化，加入樟脑等细粉，混匀，分滩涂于狗皮（或其他兽皮）上，即得。 【功能与主治】祛风散寒，活血止痛。用于痹证和跌打损伤。 【用法与用量】加温软化，贴于患处。 【规格】15～30g/贴。 白膏药 白膏药也是用植物油提取药材中有效成分制成，同样属于传统的硬膏剂，制法也基本上和黑膏药相同。这里仅将其与黑膏药不同之处作以介绍。 白膏药与黑膏药不同点： 成品色泽不同，白膏药为黄白色； 下丹温度不同，白膏药需将药油冷至100OC左右； 基质原料不完全相同，除植物油外，白膏药使用铅粉（宫粉、水粉，主要成分是碱式碳酸铅）； 油丹比例不同，铅粉的用量较铅丹多，与药油的比例是1∶1或1.5∶1。 橡胶膏药 概念 亦称橡皮膏，是以橡胶、树脂、脂肪性或类脂性物质及填充剂混合制成基质，与药物混合后，均匀涂布在裱褙材料上制成的一种外用硬膏剂。 有不含药物的氧化锌橡皮膏（胶布）和含药物的伤湿止痛膏、神经性皮炎膏等多种。 药效维持时间不如传统的黑膏药，但是使用比较方便。 组成 裱褙材料：多为白布。 膏面覆盖物：玻璃纸或塑料薄膜。 膏料层：主要由基质（橡胶）、辅料（填充剂、 软化剂）和药物组成。 制备过程 药料提取 制备膏料 压胶 浸胶 打膏 涂料 加衬与切割 质检与包装 质量评价 外观 黏着强度 含膏量 耐热性 耐寒性 * 一价皂的乳化能力随脂肪酸中碳原子数12到18而递增，但在18以上乳化能力又降低。 * 硬膏剂系将药物或药材提取物溶解或混匀于适宜的基质中，滩涂于纸、布或兽皮等裱背材料上，供贴敷于皮肤上的外用剂型。 第二节 眼膏剂 (一)定义 眼膏剂(eye ointments)系指物与适宜基质制成供眼用的膏剂。 (二)眼膏剂基质 一般用凡士林八份，液体石蜡、羊毛脂各一份混合而成。 (三)国家标准关于眼膏剂的规定 1、制备眼膏剂应在避菌的环境中进行，注意防止微生物污染。 所用的器具、容器等用适宜的方法清洁、灭菌。 基质应融化后滤过，并经150℃灭菌至少1小时。 2、眼膏剂中所用的药物，可先配成或研细过筛使颗粒细度符合要求，再与基质研和均匀；选用的基质应便于药物分散吸收，必要时可酌加抑菌剂等附加剂。 3、眼膏剂应均匀、细腻，易涂于眼部，对眼部无剌激性。 4、眼膏剂所用的包装容器紧密，易于防止污染、方便使用，并不应与药物或基质发生理化作用。 5、眼膏剂应置遮光、灭菌容器中密封贮存。 (四)眼膏剂质量检查 1、装量 2、金属性异物 除另有规定外，取供试品10支，分别将全部内容物置直径为6cm、底部平整、光滑、没有可见异物的平底培养皿中，加盖，在80～85℃保温2小时，使眼膏摊布，放冷至凝固后，反转培养皿，置适合的显微镜台上，用聚光灯以45℃角的入光向皿底照明，检视大于50μm具有光泽的金属性异物数。 10支中每支内含金属性异物数超过8粒者不得多于1支，其总数不得过50粒；如有超过，应复试20支。 初、复试结果合并计算30支中每支内含金属性异物数超过8粒者不得多于3支，且总数不得超过150粒。 3、颗粒细度 取供试品，在显微镜下检视，不得有大于75μm的药物颗粒。 4、致病菌 按《药品卫生标准》的规定检查，不得检出金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌。 （五）眼膏剂处方举例 1、乙基吗啡眼膏(狄奥宁眼膏) [处方] 乙基吗啡　　　　 0.1g 　　　　眼用基质　加至　 100g 2、复方碘苷眼膏(复方疱疹净眼膏) [处方] 碘苷　 0.1g 　　　　硫酸新霉素　 5.0g 　　　　无菌注射用水　 20ml 　　　　眼用基质　加至　1000g 第三节 凝胶剂 一、概述 含义 凝胶剂系指药物与适宜的辅料制成均匀或混悬的透明或半透明的半固体制剂，可供内服或外用 分类 按基质 分为水性凝胶与油性凝胶； 按作用特点 可分为全身用凝胶剂和局