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新药创制的技术风险分析 到2020年，中国将成为拥有强大医疗技术和行业的大国，全球创新能力达到世界前五名，药物产业达到前三名。这是国家的主要目标和也是一项艰难的任务。随着世界财富的增长和人口的老龄化,人们对健康的重视程度和支付能力会不断提高,而已有药物还远远不能满足社会的需求。现在已知的大约7 000种罕见病只有350个批准的治疗药物,即使癌症、糖尿病、阿尔茨海默症等现代大众疾病也仍然缺乏有效的治疗手段。药物消费只占整个医疗产业的十分之一左右,已经近万亿美元的世界药物市场仍有很大增长空间,全球药物市场预计在2015年首次突破1万亿美元。 新药研发是人类最复杂的智力活动之一,也是衡量一个国家综合科技实力和大规模组织社会资源能力的一个重要标志。我国要达到上述目标,必须使新药研发能力有大幅度的提升,高端工业具有重要战略意义。 我国新药研发现在呈现前所未有的良好形势,自2008年来,国家支持新药创制的政策持续增强;改革开放30年来积累的大量民营资本正在寻找生物医药作为投资领域;在智力资源上,我国高等教育有了长足发展,2010年,我国约有12万博士毕业生,大量在欧美国家受过多年教育和职业培训的所谓“海归”人员正在加入到国家的工业现代化建设中。然而我们仍需清醒地认识到,虽然我国新药研发在世界范围内参与竞争的各方面条件日臻成熟,但是多数企业对创新药物还是相对陌生的。业内人士对新药研发的复杂性和