药品直调管理制度.docxVIP

药品直调管理制度 目的 为规范直调药品的管理，保证所有直调药品的质量合格，特制定本制度。 范围 适用于本公司所有直调药品的管理。 职责 质量管理部、采购部，销售部对本标准的实施负责。 内容 一、术语及定义： 药品直调：是指将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本公司购买同一药品的需求方 二、直调原则 发生灾情、疫情、突发事件或临床紧急救治等特殊情况 三、资格审核 1、供货单位的资格审核：必须是列入本企业合格供货单位的药品生产或经营企业；首营企业应按首营企业审核程序进行资格审核。 2、购货单位的资格审核：应是列入本企业合法客户的经营或使用单位。末列入合格客户的应按要求进行合法资格审核合格后才予以直调。 3、直调药品的合法性审核直调的药品应是列入公司药品目录的品种，如未列入合格药品目录的应按规定对其合法性进行审核。首营品种应按首营品种审核程序执行。 四、直调药品的质量控制及管理 1、采购部应与供货单位签订质量保证协议，应明确质量条款。 2、药品直调的采购，按药品采购制度执行，建立专门的采购记录，保证有效的质量跟踪和追溯。 4、药品质量验收 （1）直调的药品必须进行质量验收。 （2）直调药品的验收视情况可以由本公司专职验收员验收也可以委托验收。 （3）对直调药品进行质量验收时，既可在发货方，也可在收货方。 （4）验收时应对照采购部提供的质量保证协议、本公司药品质量验收操作规程及有关标准进行药品验收和进行药品电子监管码的扫码与数据上传，建立专门的直调药品验收记录。 （5）如委托购货单位验收，应与购货单位签订委托验收协议书，由购货单 位验收人员对到货药品进行验收和药品电子监管码的扫码与数据上传，购货单位并将有验收员签名的验收记录邮寄或传真回公司存档。 五、记录：采购部应及时做好《直调药品采购记录》、验收员验收时应做好《直调药品验收记录》、销售部应做好《直调药品销售记录》，上述记录应保存五年。