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药品退货管理制度
目的
规范对销后退回、采购退出药品的管理,保证退货环节药品的质量和安全,防止混入假冒药品。
范围
适用于销后退回、采购退出药品。
职责
销售部、采购部、储运部、质量管理部对本制度实施负责。
内容
一、销后退回的药品
是指本公司已经销售出去,却被购货单位以各种理由要求退货的药品。
(一)、销后退回的药品由销售部确认必须是本公司所销售的药品,退回药品必须与销售记录内容相符,批号一致、数量不得大于该批号的总销售量。
(二)、销售部确认后开具退货单,经收货员核查并确认为本公司所销售的药品方可收货,将退回药品存放于符合药品储存条件的待验区。
(三)、验收员对销后退回的药品按药品质量验收的要求进行逐批验收,加倍抽验,验收合格的药品由库房保管员放入药品合格区。不合格药品放入药品不合格区,按不合格药品处理。
(四)、销后退回药品验收时质量状况判断不明的,应报告质量管理员进行复查处理或送法定药检所进行检验。
(五)、销后退回药品经验收员验收审核后,方可办理有关退货手续。
二、采购退出药品
是指各种原因,经与供货单位协商,将在库药品退回供货单位的药品和本公司拒收的药品。
(一)、因药品质量问题退回的,采购部应协助质量管理部向供货单位查询,查明不合格原因,分清责任,再做处理。
(二)、采购的药品经质量验收发现其包装、标签或说明书有破损、文字标识模糊不清、缺少规定内容或文字内容错误等不规范情况,办理不合格药品拒收单,由采购部与药品供货单位联系后,办理退货手续,由供货单位处理。
(三)、在库药品中非质量原因的药品出现包装破损或污染、滞销或近效期需要进行批号调剂时,由采购部与药品供货单位联系协商同意后,办理退货手续。
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