质量查询管理制度.docxVIP

质量查询管理制度 目的 规范质量查询的管理，确保及时发现问题，消除安全隐患，特制定本制度。 范围 适用于药品质量查询过程的管理。 职责 质量管理部、销售部、采购部、储运部负责对本制度的实施负责。 内容 一、术语定义 质量查询：是指药品在收货验收、储存养护、销售、出库复核等各经营环节中所发现的药品质量问题，向供货单位提出的关于药品质量及其处理咨询与调查。 二、收货验收时，对到货不符合法定标准或质量保证协议条款，应将药品暂存待验区，并于到货日起一个工作日内，由采购部协助质量管理部向供货单位进行质量查询，待接到供货单位回复后，按回复意见进行相应处理。 三、储存养护环节药品的质量查询 1、若发现药品有质量问题，应及时挂黄色标牌，并在计算机系统锁定有质量疑问的药品，暂停销售与发货，通知质量管理员进行复查； 2、经复查确认无质量问题的药品，由质量管理员在计算机系统解锁，去除待验标志恢复销售； 3、经复查确认有药品存在质量问题的，应将药品移至不合格区，并在质量确认后立即向供货单位提出质量查询。 四、销售、出库复核环节药品的质量查询 1、在对已销售药品的质量跟踪、调查访问过程中，发现药品存在质量问题，应立即通知质量管理部由质量管理员在计算机系统锁定，停止销售与发货，等待复查； 2、经复查确认无质量问题的药品，由质量管理员在计算机系统解锁恢复销售；有质量问题的，应及时通知销售部追回该批号药品，并向供货单位联系质量查询及处理事宜； 3、在用户投诉中反映的药品质量问题，应按质量投诉管理制度进行相应处理，然后根据具体情况进行质量查询。 五、国家药品监督管理局质量公告、药品监督管理部门抽检部合格品种，质量管理员在计算机系统做停售处理，通知采购部门向供货单位查询，等候答复处理。 六、质量查询方式可以传真或电话方式通知供货单位，并做好药品质量查询记录。