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中药饮片管理制度
目的
为加强中药饮片质量经营管理,确保科学、合理、安全的经营中药饮片,根据《中华人民共和国药品管理法》及《药品经营质量管理规范》特制定本制度。
范围
适用于本公司中药饮片经营质量管理全过程。
职责
质量管理部、采购部、销售部、储运部对本制度实施负责。
内容
一、中药饮片的采购
1、中药饮片应向具有合法资质的供货单位采购。
2、所采购中药饮片应有包装,包装上除应有品名、生产企业、生产日期外,实施文号管理的中药饮片还应有批准文号。
3、该炮制而未炮制的中药饮片不得采购。
4、在采购中涉及的首营企业、首营品种应按照《首营企业、首营品种审核制度》的规定进行首营审核、审批。
5、采购中药饮片时应当与供货单位签定质量保证协议,明确双方质量责任。
6、采购药品时,企业应当向供货单位索取发票。发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等;不能全部列明的,应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》,并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。
7、发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致,并与财务账目内容相对应。
二、中药饮片的收货、验收
1、中药饮片到货按照公司《药品收货管理制度》进行收货。
2、中药饮片验收按照公司《药品验收管理制度》进行验收。
3、中药饮片其标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期等内容,实施批准文号管理的中药饮片,在包装上应注明批准文号。
三、中药饮片的销售
中药饮片的销售按照公司《药品销售管理制度》进行销售,并严格审核购货单位的经营范围销售中药饮片。
四、中药饮片的储存与养护
1、中药饮片库房设置在公司注册地拉萨经济技术开发区林琼岗路39号。
2、中药饮片的储存设置为中药饮片专库,存放按质量状态实行色标管理,合格品为绿色,,待验品、退货药品为黄色。
3、中药饮片库房设为阴凉库(温度在0-20℃之间),相对湿度应为35%—75%,根据季节、气候变化,做好温湿度调控工作,根据具体情况及时调节温湿度,确保中药饮片储存安全。
4、中药饮片设置专门的养护室,对库存中药饮片定期进行养护,养护人员对库存中药饮片进行有序、合理养护。出现质量问题立即采取措施补救。
5、不合格中药饮片按照公司《不合格药品管理制度》处理。
五、中药饮片的出库与运输
中药饮片的出库与运输按照公司《药品出库复核管理制度》、《药品运输管理制度》执行。
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