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聚氨酯弹性体在医疗领域的应用 自20世纪50年代以来，氨基弹性体开始被用作医疗材料。聚氨酯弹性体具有优异的韧性、耐磨性能、软触感以及优异的耐湿气及耐多种化学品性能,其生物相容性和血液相容性也很好,非常耐微生物,易于加工,能采用通常的方法灭菌,甚至暴露在γ射线下而性能无变化,可适合于所需的医疗环境。因而在医学上,特别是在制造植入人体的各种医疗用品方面有着广泛的用途,应用领域包括人工心脏瓣膜、人工肺、骨粘合剂、人工皮肤与烧伤敷料、起博器导线、缝线、各种夹板、导液管、人工血管、气管、插管、齿科材料、计划生育用品等。 1 医疗级脂肪球虫的类型 1.1 tpu的材料原料、性能及商品东北部 在医疗中使用的聚氨酯弹性体主要是热塑性聚氨酯(TPU)弹性体。其加工方式可为注射成型、挤出成型或溶液浇注成型。 热塑性聚氨酯是由软段(长链的低聚物二醇)及硬段(二异氰酸酯及扩链剂)所组成的线性嵌段聚合物,由于硬段具有很强的极性,硬段之间通过氢键形成硬段微相区,分布于软段基体中,形成一种物理性交联点,使弹性体具有硫化橡胶的弹性回复性能。由于聚氨酯分子结构中的软硬段存在极性差异,这种结构使它与生物体具有良好的相容性。由于TPU加工方便,性能优异,已广泛应用于多种医疗及保健制品,如可用于长期及短期植入人体的医用材料等。 TPU的性能根据原料二异氰酸酯、低聚物二醇及短链二醇扩链剂的品种及配比而定。在医疗用聚氨酯弹性体制备中,两种常用二异氰酸酯是芳香族的4,4′-二苯甲烷二异氰酸酯(MDI)及脂肪族的亚甲基二环己基二异氰酸酯(HMDI)。常用的低聚物多元醇有聚四亚甲基醚二醇(PTMEG)、聚酯二醇及聚碳酸酯二醇等。由于以PTMEG与MDI或HMDI制成的聚氨酯弹性体具有优异的机械强度、耐水性及生物相容性,PTMEG是用于医疗用聚氨酯材料的一种重要的低聚物二醇,聚酯二醇也可用于医疗级聚氨酯材料,目前注意力已集中于聚碳酸酯二醇。最常用的扩链剂是1,4-丁二醇(BD)。几种医疗级TPU的原料、性能及商品牌号举例如下: (1)脂肪族聚醚氨酯 以HMDI或六亚甲基二异氰酸酯(HDI)、PTMEG及BD为原料的TPU具有良好的生物相容性、强度及可加工性。如美国Thermedics公司(原Thermo Electron公司)的医用聚氨酯Tecoflex的组成是PTMEG-HMDI-BD,80年代美国DuPont公司的医用聚氨酯Adiprenelw 500的原料是PTMEG-HDI-BD。 (2)芳香族聚醚氨酯 这类TPU以MDI、PTMEG及BD为原料。与脂肪族聚醚氨酯相比,它们具有类似的生物相容性,而物理强度、耐溶剂性及高温可加工性比脂肪族TPU好,是一类应用较早、牌号较多的TPU。其缺点是暴露在光或γ射线下时间长了会变黄。如果操作温度不当可产生亚甲基-4,4′-二苯基二胺(MDA)。商品牌号有:美国BF Goodrich公司的Estane,美国DOW化学公司(早先的Upjohn公司)的Pellethane,Thermedics公司的Tecothane,Bayer美国公司的Texin,美国JPS弹性体公司的Stevens系列热塑性聚氨酯MP-1880、MP-1882及MP1890,德国Elastogran公司的Elastollan SP806,等等。 (3)脂肪族聚碳酸酯氨酯 这类TPU以HMDI、聚碳酸酯二醇为原料。它具有与聚醚氨酯类似的生物相容性,耐氧化降解性及生物稳定性更好,有良好的强度和操作性。商品有Thermedics公司的Carbothane、PolyMedica工业公司的Chronoflex等。这种TPU能抵抗酶诱发的降解,用于人造心脏及血管。 (4)芳香族聚碳酸酯氨酯 其原料是MDI、聚碳酸酯二醇和BD。它具有与脂肪族聚碳酸酯氨酯类似的生物稳定性及生物相容性,芳香族聚氨酯的强度和耐溶剂性,缺点是可能产生MDA及黄变。商品有美国聚合物技术集团公司的Bionate等。 (5)芳香族聚酯氨酯 以聚己内酯或聚己二酸酯MDI和BD为原料,这类TPU的强度比PTMEG型聚氨酯的高,但易于水解和受微生物的侵袭。商品有BF Goodrich公司的Estane、Dow化学公司的Pellethane等。 (6)聚氨酯-脲弹性体 例如Bayer(美国)公司的Texin 5590是一种脂肪族聚醚脲型TPU,设计用于与血液接触的场合,以及管形材料及导液管等短期植入装置。美国Ethicon公司的医用聚氨酯弹性体Biomer是由PTMEG和MDI反应生成端异氰酸酯基预聚物。在二甲基甲酰胺(DMF)溶剂中以乙二胺为扩链剂,浇注而成的线性聚氨酯-脲嵌段聚合物。 Corvita公司90年代研制的植入人体器官用TPU弹性体材料Corethane,未透露组成成分,据称它具有与广泛使用的芳香族聚醚