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医疗器械安全（不良）事件报告流程).docVIP

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  • 2023-12-08 发布于山东
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医疗器械安全（不良）事件报告流程).doc

    医疗器械不良事件检测员填写报表

    临床科室

    医疗器械不良事件检测员填写报表

    医技科室

    医院医疗器械不良事件监测办公室

    一般

    严重

    死亡或群体病例

    分析评价

    情况核实

    5日内上报

    分析评价

    网上直报

    市食品药品监督局

    市药品不良反应监测中心

    3日内上报

    医学工程人员

    填写报表

    科室负责人审查、签字

    医疗器械安全（不良）事件报告流程

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