医疗设备临床准入与评价管理制度.docVIP

第六章医院管理

第九节医学装备管理

医疗设备临床准入与评价管理制度

一、各业务科室根据临床、科研、教学工作需要按年度编报设备计划，10万元以上设备应填写计划论证表，由设备与医学工程部汇总后，交医疗设备管理委员会讨论，形成年度计划，并由院领导批准后执行。

二、购置大型（甲、乙类）医疗设备，必须先编写可行性报告及大型医疗设备配置申请表，报省卫生厅批准后执行。

三、属于政府采购范围的医疗（含教学、科研）设备购置，应将计划上报当地政府采购部门批准后，报相应采购机构实施。

四、对紧急情况或临床急需的医疗（含教学、科研）设备，应由使用科室提出申请，按审批规定，由设备与医学工程部负责人审批，需提交院领导审批的经院领导批准后，优先办理。

五、各业务科室不得对外签订订购合同或向厂商承诺购置意向。

六、各类设备所需的耗材、配件应做好计划，由设备与医学工程部审核，报分管领导批准执行。

七、科研与教学项目所学要的医疗（含教学、科研）设备，根据科研经费、批准项目，由科教部门统一提出计划，报设备与医学工程部审核后，由分管领导批准执行。

八、对于赠送、科研合作、临床使用或验证的医疗（含教学、科研）设备，必须按程序办理相关手续，并经设备和医疗管理部门审核，经单位领导批准后执行。如违反规定，造成的医疗事故或医患纠纷，由当事人承担有关责任。