医院培训课件：《床旁快速检测（POCT）》.pptx

检验科床旁快速检测

POCT

◆POCT概念◆POCT临床应用及存在问题◆POCT管理◆POCT血糖仪规范使用与质量控制◆POCT临床应用

POCT概念：POCT----(point-of-care-testing)是指在病人旁边分析病人标本的分析技术，或者说测试不在主实验室做，并且它是一个可以移动的系统，就称为POCT。

POCT特点比较项目临床实验室测试POCT周转时间慢快标本鉴定复杂简单标本处理通常需要不需要校正频繁不频繁消耗品相对少相对多检测仪复杂简单对操作者的要求专业人员非专业人员亦可灵敏度相对高相对低实验结果的质量高一般

◆POCT临床应用于存在的问题作为一种新的发展方向，发展中存在许多需要改进的地方：1、医院应把POCT纳入整体管理体系。2、POCT缺乏全面的质量控制。3、报告书写不规范。4、临床管理待完善。5、操作者的水平参差不齐，培训不足。6、POCT准确性有待提高，使结果更有效的指导临床诊断和治疗。

质量目标：◆提高安全、准确、及时、有效、经济、便民、保护患者隐私的临床检验服务。

◆POCT管理POCT管理要求1、开展POCT工作的医疗机构应成立专门的POCT管理部门。（医院POCT管理委员会）有主管院领导和医务科负责，医疗、护理、检验科相关人员参加。2、管理部门应指派一名具有中级以上或相当专业技术职称，并在检验医学方面经过正规培训的部门负责人，监督POCT过程。3、POCT管理部门可以聘请有经验的临床医生或具有高职称的检验技师担任顾问，负责协调床旁检测管理部门和临床之间的沟通，并负责解释检验结果。4、二级及以下医疗机构可以不成立床旁检测管理部门，但必须指派专人管理。

5、POCT操作人员必须经过培训并考核合格。6、建立POCT管理文件和操作文件。7、对受检者准备、标本采集、仪器操作、仪器校准和维护、结果分析和报告作出具体规定。

操作人员的培训1、人员的培训应由POCT管理部门统一安排，应有检查和监督机制。2、培训完成后，经书面和技术操作考核评估，符合要求者由管理部门授权参加POCT操作工作。

质量管理1、床旁检测工作应有医疗、护理、检验三方人员共同参与建立质量管理制度和检测人员培训制度。2、有条件的，开展POCT的医疗机构应参加相关的室间质量评价活动。

结果比对要求1、每个床旁检验项目均应定期进行比对。2、比对实验每6个月至少一次，每次至少五个样本，样本浓度应覆盖不同医学决定水平和测量范围。

检测记录1、每个床旁检测项目应根据情况建立项目验证记录。2、试剂、设备、校准品使用记录，样品检测、室内质控记录、比对试验、室间质量评价、仪器使用维护和校准。

检测报告报告单应参照《医疗机构实验室管理办法》对检验报告的要求，发报告单时，应明确标明“床旁检测结果”。结果应记录到医疗相关文件（如病例）

培训内容1、学习《床旁检验管理办法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、预防交叉污染的要点和实施措施、《医疗废弃物管理办法》等法律法规。2、开展床旁检验的目的、意义、局限性；床旁检测试剂的选用、相关操作规程、结果分析等相关知识。掌握标本收集注意事项。熟悉影响检验结果可能出现干扰响因素。包括临床原因、饮食、药物等。3、质量保证措施（包括日常室内质量控制和比对方法及要求，产生误差的原因及纠正的措施，仪器校准、保养、故障排除方法）

◆POCT血糖仪规范使用与质量控制目的：规范临床血糖检测行为，保障检测质量和医疗安全。

一、制定血糖仪临床使用管理规范。管理规程应包括以下内容：1、标本采集规程。2、血糖检测规程。3、质量控制规程。4、检测结果报告出具规程。5、废弃物处理规程。6、血糖仪的维护保养规程。

对血糖仪进行评估管理1、选择血糖仪符合国家标准，并经国家食品药品监督管理局登记注册准入临床应用的血糖仪。2、同一病区原则上应当选用同一型号的血糖仪，避免不同血糖仪带来的检测结果偏差。

3、准确定的要求：血糖仪检测结果与实验室参考方法检测结果间误差应满足以下条件：（1）当血糖浓度4.2mmol/L，至少95%检测结果误差在±0.83mmol/L范围内。（2）当血糖≥4.2mmol/L，至少95%检测结果误差在±20%范围内。（3）100%数据在临床可接受区。

4、精确度的要求：不同日期检测的结果的标准差（SD）和变异系数(CV):SD≤0.42mmol/LCV≤7.5%

5、血糖检测的线性范围至少为1.1—27.7mmol/L，低于或高于检测范围，应明确说明。6、使用的红细胞压积范围至少为30%—60%，或可自动根据红细胞压积调整。7、血糖仪应当配有一次性采血器进行采血，避免交叉感染。

建立血糖仪检测质量保证体系1、须将血糖仪检测结果与本机构的实验室生化仪方法检测结果进行比对与评估，每6个月