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保健食品用原料白术

1范围

本文件适用于保健食品用原料白术。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。下列文件中所包含的部分条款通过相关标准的引用而成为本标准的部分内容。凡是注明日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改版本）适用于本文件。

GB2761食品安全国家标准食品中真菌毒素限量

GB2762食品安全国家标准食品中污染物限量

GB2763食品安全国家标准食品中农药最大残留限量

GB5009.11食品安全国家标准食品中总砷及无机砷的测定

GB5009.12食品安全国家标准食品中铅的测定

GB5009.17食品安全国家标准食品中总汞及有机汞的测定

GB5009.34食品安全国家标准食品中二氧化硫的测定

GB16740食品安全国家标准保健食品

《中华人民共和国药典》一部

《中华人民共和国药典》四部

3技术要求

3.1来源

白术为菊科植物白术AtractylodesmacrocephalaKoidz.的干燥根茎。冬季下部叶枯黄、上部叶变脆时采挖，除去泥沙，烘干或晒干，再除去须根。

3.2感官要求

应符合表1的规定。

表1感官要求

项目

要求

检验方法

色泽

表面灰黄色或灰棕色。断面黄白色至淡棕色

在日光下观察颜色；如断面不易观察，可削平后观察

滋味、

气味

气清香，味甘、微辛，嚼之略带黏性

滋味可取少量直接口尝，或加热水浸泡后尝浸出液；气味可直接嗅闻，或在折断、破碎或搓揉时进行

形态

本品为不规则的肥厚团块，长3～13cm，直径1.5～7cm。表面有瘤状突起及断续的纵皱和沟纹，并有须根痕，顶端有残留茎基和芽痕。质坚硬不易折断，断面不平坦，有棕黄色的点状油室散在；烘干者断面角质样，色较深或有裂隙

在日光下观察；长度、宽度及厚度测量时应用毫米刻度尺；质地是指用手折断时的感官感觉

3.3薄层鉴别

应符合表2的规定。

表2薄层鉴别

项目

要求

检验方法

薄层

鉴别

供试品色谱中，在与白术对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点，并显有一桃红色主斑点（苍术酮）

附录A

3.4理化指标

应符合表3的规定。

表3理化指标

项目

指标

检验方法

水分，%≤

15.0

《中华人民共和国药典》2020年版四部通则0832第二法

灰分，%≤

5.0

《中华人民共和国药典》2020年版四部通则2302方法

浸出物（乙醇），%≥

35.0

《中华人民共和国药典》2020年版四部通则2201热浸法（用60%乙醇作溶剂）

二氧化硫残留量，mg/kg≤

400

GB5009.34

色度

与黄色标准9号比色液比较不得更深

附录B

铅（以Pb计），mg/kg≤

5.0

GB5009.12

总砷（以As计），mg/kg≤

1.0

GB5009.11

总汞（以Hg计），mg/kg≤

0.3

GB5009.17

二嗪磷，（mg/kg）≤

0.3a

GB2763规定的方法

0.1b

井冈霉素，（mg/kg）≤

0.5a

1b

注：a为鲜品限度；b为干品限度；其他未列污染物限量应符合GB2762相应类别（名称）的规定或有关规定；其他未列农药最大残留限量应符合GB2763相应类别/名称的规定或国家有关规定。

3.5真菌毒素限量

真菌毒素限量应符合GB2761中相应食品类别（名称）的规定或有关规定。

4其他

保健食品所用原料为本品的炮制加工品，其炮制加工前的原料应符合本标准。炮制方法为净制、切制的，除另有规定外，炮制加工品应符合本标准。炮制方法为其他炮制工艺的，炮制加工品应符合相应标准的规定。

附录A

（规范性附录）

薄层鉴别检验方法

A.1一般规定

本文件所用试剂和水，在没有注明其他要求时，均指分析纯试剂和GB/T6682规定的三级水。实验中所用的溶液在未注明用何种溶剂配制时，均指水溶液。

A.2方法提要

本品经正己烷超声提取后，采用薄层色谱法，以白术对照药材为对照对样品进行鉴别分析。

A.3仪器

A.3.1分析天平：感量为0.0001g。。

A.3.2超声波清洗仪。

A.3.3鼓风干燥箱。

A.3.4点样器：玻璃毛细管（直径为0.5mm，长度为100mm）或微量注射器。。

A.3.5色谱展开缸：密闭玻璃槽（长度、宽度及高度可根据实际使用进行选择）。

A