斯鲁利单抗定义广泛期小细胞肺癌免疫治疗新标准.pptxVIP

?2022Henlius.;

分层I级推荐II级推荐III级推荐;

YingCheng1,LiangHan2,Pan10,JinshengShi11,XKang18,QingyuWang18,Ju

1JilinCancerHospital,ChangchunTianjin,China;5JiamusiCancerXinxiangMedicalUniversity,XinLinyi,China;10TheFirstAffilAffiliatedHospitalofGuangdongMedicalCenter,ResearchInstitutMriyaMed-Service,KryvyiRih,;

?2022Henlius.;

ITT，意向性治疗分析集；SS，安全性分析集；;;

?2022Henlius.;

1.YingCheng,etal.2022ASCO.Abstract#8505.

2.HornL,etal.NEnglJMed.2018Dec6;379(23):2220-2229.

3.Paz-AresL，etal.Lancet.2019Nov23;394(10212):1929-1939.;

?2022Henlius.;;

1.YingCheng,etal.2022ASCO.Abstract#8505.

2.HornL,etal.NEnglJMed.2018Dec6;379(23):2220-2229.3.GoldmanJwetal.LancetOncol.2021Jan;22(1):51-65.;;;

斯鲁利单抗;

TEAE,治疗期出现的不良事件;;;

CSCO指南推荐;

◆【推荐剂量】

本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。在使用本品治疗前，首先需要明确MSI-H的状态，应采用经过

充分验证的检测方法确定存在MSI-H方可使用本品治疗。

?本品推荐剂量为3mg/kg，静脉输注每2周1次，直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。

?已观察到接受本品治疗肿瘤的非典型反应（例如，治疗最初几个月内肿瘤出现暂时增大或者出现新的小病灶，随后肿瘤缩小）。如果患者临床症状稳定或持续减轻，即使有疾病进展的初步证据，基于总体临床获益的判断，可考虑继续应用本品治疗，直至证实疾病进展。

◆【未在说明书中标注】

?本品也可使用4.5mg/kg，静脉输注每3周1次，直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。（配合不同化疗方案使用，如宫颈癌、小细胞肺癌等不同瘤种中与化疗联用时）

?2022Henlius.;

配制

?确认输注的本品的剂量并计算所对应本品的体积；

?使用无菌注射器从生理盐水（0.9%氯化钠溶液100ml）中抽取等体积的生理盐水，弃去；

?使用无菌注射器从西林瓶中吸取所需体积的本品，全部注入生理盐水中；

?输注前，所得溶液需经0.2~5μm管内过滤器过滤。将起始输液速率设置为每小时100ml（建议25滴/分钟，如果发生输注相关反应可以调整输注速率）；首次输注无输液相关不良反应，后续用药时间可缩短为30分钟(±10分钟）；

?在输注结束时，按照医院常规操作流程，用生理盐水冲洗输液管。

贮存

?从微生物学角度，产品配制后应该立即使用。如果不能立即使用，使用者有责任保证使用过程中的贮存时间和条件，严格控制和确认在无菌的条件下进行稀释。本品在无菌环境下配制后的溶液，可在2~8℃条件下保存24小时，室温条件下保存6小时。

?2-8℃避光保存和运输。请勿冷冻。;

汉斯状（斯鲁利单抗注射液）

慈善援助方案

第一阶段：购买6支赠6支（2+2第一阶段支付33528