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单/击/此/处/添/加/副/标/题/内/容;本指南推荐IHC与FISH和(或)DSISH相结合的检测策略
胃癌有必要进行准确的HER2检测
HER2状态检测首先选用免疫组织化学法(IHC)
IHC3+的病例视为HER2阳性
IHC2+的病例建议进一步行原位杂交(ISH:FISH和或DSISH)检测,IHC2+/ISH+的病例视为HER2阳性
IHC1+和IHC0病例,IHC2+/ISH-病例视为HER2阴性
胃癌HER2检测应在有能力的实验室进行
检测质量取决于标本的采集、处理过程、IHC/ISH检测方法和评判标准的执行;问题一;请问您所在的医院,由谁决定是否做胃癌HER2免疫组化检测?
病理科
外科
肿瘤内科
消化内镜室
;请您对多学科合作对胃癌HER2检测的重要性打分(0-5重要性逐渐递增),请按投票器选择
0
1
2
3
4
5
;胃癌HER2检测;;贵单位胃癌手术标本送到病理科处理的时间?
A30分钟内
B1小时内
C2小时内
D2小时
E不清楚;贵单位手术标本固定时间?
不固定直接取材
固定时间在8小时内
固定时间在12小时左右(过夜)
固定时间12-24小时
不清楚
;原发病灶的手术切除标本
原发病灶的胃镜活检标本
建议取6-8块,以获得足够的样本组织,多点活检对准确的检测有必要
切除标本离体后20–30分钟内进行标记、切开、固定等初步处理后,及时送病理科
活检标本的大小≥2x2x2mm3
原发灶活检组织、手术切除组织皆有的病例,建议使用手术切除组织进行检测;贵单位送检标本采用何种固定液?
不用固定液,直接送病理科
10%福尔马林固定液(蒸馏水配)
10%福尔马林固定液(中性缓冲液配)
10%甲醛固定液
不清楚
;采用新鲜配制10%中性缓冲福尔马林作为固定液
固定液的量应为组织的10倍
手术切除标本的固定时间为8–48h(至少1h/mm组织)
活检标本的固定时间不超过24h(至少1h/mm组织)
不宜使用其它固定液,非10%中性缓冲福尔马林制剂可能会妨碍IHC和ISH检测的可靠性
不宜用微波快速固定组织;固定1小时;固定较差会导致染色结果的异质性
胞质染色可能是由固定较差导致;固定不完全会导致假阳性检查结果
胞质染色可能由于使用了不恰当的固定方式;图片由Abbott/Vysis.提供;HER2过表达的检测;应当在有条件的实验室进行,拥有试验所需的仪器和设备及空间条件
实验室掌握包括标本的制备、抗体的选择、抗原修复方法及其它相关技术;探针的选择、检测预处理方法及其它相关技术
实验室经过严格的内部和外部质量控制程序验证,建立完善的实验室标准操作流程(SOP)
实验室技术员具备相关资质及经过合格培训;HER2检测-IHC;普通光学显微镜;0无反应或肿瘤细胞膜染色10% ;原位杂交检测方法(ISH)
荧光原位杂交(FISH)
双色银染原位杂交(DualSISH,DSISH)
探针
建议使用我国相关部门(SFDA)批准的试剂盒;FISH,HER2红色信号增多,局部呈簇状,CEP17信号1-2个,
比值7.2,有扩增(100×);DSISHHER2黑色信号扩增,呈簇状;CEP17红色信号1-2个;比值15,有扩增(100×);请问贵院是否有统一的HER2检测病理报告格式?
是
否
;胃癌HER2IHC/ISH检测报告
临床信息:姓名 性别年龄门诊/住院号
送检医师 联系方式
检测日期年月日
标本信息:病理号/蜡块号
标本类型:手术切除□活检□
肿瘤部位:胃食道交界处□胃底□胃体□胃窦□幽门管□转移灶□
标本固定液种类(10%中性缓冲福尔马林)是□ 否□
标本离体至固定时间(如有记录) 分钟
标本固定的时间(如有记录)分钟
组织学类型/分级Laurén分型临床分期TNM;检测信息:
抗体信息(克隆号/生产商)
检测方法 手工/半自动□ 全自动□
对照设置情况3+□0□
样本量是否足够用于评估 是□ 否□
具有膜着色的肿瘤细胞的百分比%
着色的异质性 有□ 无□
肿瘤细胞膜染色模式完整□基底和侧膜(U-shaped)□两者皆有□
判读结果: 0□ l+□ 2+□3+□
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