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食管癌一线治疗新进展ESMO2020

2免疫治疗1445P-CS1001联合标准化疗1线治疗晚期GC/GEJ和ESCC：CS1001-101研究的两个Ib期队列的初步结果1429P-围手术期mDCF+avelumab治疗局部晚期胃食管腺癌的Ⅱ期试验：安全性/疗效1494P：DANTE试验的最新安全性数据：围手术期阿替利珠单抗联合FLOTvsFLOT单用治疗可切除食管胃腺癌的疗效LBA8-帕博利珠单抗+化疗vs化疗一线治疗晚期食管癌的3期KEYNOTE-590研究一线治疗围手术期治疗LBA9-纳武利尤单抗用于食管/胃食管交界处癌新辅助放化疗后术后的辅助治疗：CheckMate577研究的初步结果1058P-Toripalimab联合nab-P+S-1新辅助治疗ESCC的一项单中心、前瞻性、开放-标签、单臂研究1034P-卡瑞利珠单抗治疗局部晚期/转移性食管鳞癌(ESCC)的一项多中心前瞻性队列研究晚期回顾性

3靶向治疗1502TiP-紫杉醇+雷莫芦单抗vs紫杉醇单药治疗氟嘧啶和铂类药物联合疗法难治的或不耐受的ESCC-II期RAMOS研究1448P-紫杉醇、顺铂联合安罗替尼作为晚期ESCC的一线治疗：一项单臂、多中心、开放标签II期临床试验1431P-阿帕替尼联合放化疗治疗非手术性食管癌的安全性和疗效1503TiP-阿帕替尼联合新辅助放化疗治疗局部晚期食管鳞状细胞癌的前瞻性研究晚期一线治疗晚期二线治疗局晚根治性治疗局晚新辅助治疗生物标记物1490P-接受化疗或新辅助化疗食管癌患者循环肿瘤细胞的评估1482P-可切除的食管鳞状细胞癌患者的综合分子图谱分析和预后因素鉴定1492P-中国食管鳞状细胞癌患者DNA损伤修复突变及其与免疫原性生物标志物的关系1467P-开发和验证诺模图以预测食管鳞状细胞癌患者的预后1176P-食管小细胞癌中1176P-L1的表达及临床意义1940P-CALIBRATION：循环肿瘤DNA的早期改变是否可以预测抗PD-L1抗体度伐利尤单抗治疗晚期食管腺癌患者的持续肿瘤缓解？154P-采用新型肿瘤和免疫细胞评分，研究胃食管腺癌中PD-L1的表达和替雷利珠单抗的疗效IO标记物化疗标记物预后标记物1989P-白细胞介素相关基因SCGB1A1和IL36A下调是低TMB导致胃癌、宫颈癌、食管癌和肺癌免疫治疗效果不佳的机制

4其他1465P-全国性人群研究比较同步转移和异时转移的食管和胃腺癌的治疗方式和预后1461P-不可切除或转移性食管癌患者治疗和生存的性别差异：一项基于人群的研究1458P-西方人群中不可切除的晚期或同步转移性食管鳞状细胞癌的真实世界治疗模式1426P-食管胃癌手术治疗特点和结果的性别差异-数据来自荷兰上消化道癌症审计局1432P–采用3D放射技术的大视野术后放疗在局部晚期胸段食管鳞状细胞癌中的疗效和安全性：一项II期临床试验

5研究背景晚期食管癌标准治疗方案帕博利珠单抗单药在进展期/晚期食管癌显示出抗肿瘤活性和可耐受毒性1-3KEYNOTE-590：Ⅲ期，随机双盲，安慰剂对照研究，评估帕博利珠单抗联合化疗对比化疗应用于一线晚期食管癌一线：氟尿嘧啶类+铂类为基础化疗a二线：多西他赛、紫杉醇、伊利替康和雷莫芦单抗±紫杉醇（腺癌）FDA批准帕博利珠单抗用于复发性局晚期或转移性PD-L1CPS≥10且既往接受过≥一线治疗后疾病进展的食管鳞癌KEYNOTE-180（3L+）：ORR为14%，mDOR在食管鳞癌和PD-L1CPS≥10组尚未达到1，2KEYNOTE-181（2L）：帕博利珠单抗组和化疗组mOS分别为10.3个月和6.7个月（HR0.64）；其中PD-L1CPS≥10食管鳞癌组的ORR分别为22%和7%，DOR分别为9.3个月和7.7个月3，4帕博利珠单抗食管癌适应症仅二线治疗在中国大陆获批

6研究目的：评估帕博利珠单抗单抗+化疗vs安慰剂+化疗用于晚期食管癌一线治疗ClinicalTrialsNCBA8-帕博利珠单抗+化疗vs化疗一线治疗晚期食管癌的III期研究：KEYNOTE-590研究设计参考文献：AbstractNoLBA8_PR.ESMO2020.帕博利珠单抗200mgIVQ3W，≤35周期+化疗5-FU800mg/m2IVD1-5Q3W，≤35周期+顺铂80mg/m2IVQ3W，≤6周期安慰剂+化疗5-FU800mg/m2IVD1-5Q3W，≤35周期+顺铂80mg/m2IVQ3W，≤6周期主要终点OS和PFS(RECISTv1.1，研究者评估)次要终点ORR(RECISTv1.1，研究者评估)在第9周和之后