中医医院质量管理手册.docx

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县中医医院“二级中医医院评审”材料第二部分综合服务能力第三章医疗质量

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中医医院质量管理手册

组织和管理

1．总则

检验科是能够承担法律责任的实体—县中医医院所属的一个科室。实验场所位于门诊部二楼西侧。承担本院范围的全部临床检验工作。

2．法律地位

本检验科隶属于县中医医院。检验科主任由医院法人任命和授权，全面负责检验科的行政、业务、技术、科研、教学、质量、人事、运营、安全等方面的工作，其他管理层人员及关键岗位人员均由检验科主任任命和授权,各专业组内检验人员和操作仪器设备的人员由各专业组负责人任命和授权。本检验科具有明确的法律地位。

3．服务范围

3．1检验科提供以下医学检验范围，检验项目详见《原始样品采集手册》之检验项目：

（1）临床血液学、体液学检验

（2）临床输血检验

（3）临床免疫学检验

（4）临床生化检验

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3.2检验科提供适当的解释和咨询服务，按时将检验结果报告发送给接收人，及时处理紧急/危急情况，咨询服务要求耐心回答，详细解释，主动沟通，满足患者及临床医护人员的需要。

全体员工熟悉按认可准则建立的质量体系文件，实施质量管理体系文件规定的内容要求并实现持续改进，承诺医护人员职业道德和良好的行为规范，确保检验科提供的检验范围内工作的质量。

4.组织机构

检验科的上级主管单位是县中医医院，医院各职能部门对本检验科进行行政归口管理；检验科在质量管理控制方面接受湖北省临床检验中心的指导，在计量、标准化、质量管理方面接受当地技术监督部门的监督。本检验科设有样品处理组、临床基础检验组、临床输血检验组、临床生化检验组、临床细胞检验组、临床微生物检验组、临床免疫检验组等7个专业组和一个质量管理组。专业组为实体单位，质量管理组以组员制的形式工作。（见图1.1县中医医院检验科内部组织机构框图)。

5．检验科管理层职责

5.1行政管理层

科主任和质量主管、技术主管、专业组组长构成行政管理层，负责检验科的行政、业务、科研、教学、人事、运营、物资、安全等管理工作。技术管理层和质量管理层在主任的领导下工作。

5.2质量管理层

质量管理层由质量主管和内审员组成，负责检验科质量体系的实施运行、内部沟通以及质量体系文件的现行有效性。

5.3技术管理层

本检验科的技术管理层由技术主管及各专业组长组成，负责检验科的技术运作并提供资源满足检验科程序规定的质量要求。

6．检验科各部门职责

6.1样品处理组

（1）负责接收由各临床科室护理员及门诊采血室送检的所有原始样品，在接收过程中及离心后发现不合格标本并及时与临床沟通反馈处理；

（2）对样品进行离心、分类、并送到各专业组，确保及时检测；

（3）负责本组卫生除微生物组以外检验科医疗废物垃圾的交接并登记；

（4）建立本组的质量体系文件和技术文件，负责本组质量管理和质量控制的各项具体工作；

（5）负责本组所使用的仪器设备、试剂、消耗材料的维护、保养、保管；

（6）负责保证本组所使用的试验场地、设施、安全与环境的整洁；

（7）负责检验科外来人员登记。

6.2临床生化检验组

（1）负责开展与生化专业相关的各类医学检验工作；

（2）开展与其相关的行政、业务、技术、科研教学工作；

（3）编制和出具检验报告，确保检验结果的准确、及时；

（4）负责本组质量管理和质量控制的各项具体工作，提供满足质量要求的证据；

（5）负责本组所使用的仪器设备、试剂、消耗材料的维护、保养、保管；

（6）建立质量体系文件和技术文件；

（7）负责保证本组所使用的试验场地、设施、安全与环境的整洁。

6.3临床基础检验组、临床输血检验组

（1）负责开展与血液、体液及输血专业相关的各类医学检验工作；

（2）开展与其相关的行政、业务、技术、科研教学工作；

（3）编制和出具检验报告，确保检验结果的准确、及时；

（4）负责本组质量管理和质量控制的各项具体工作，提供满足质量要求的证据；

（5）负责本组所使用的仪器设备、试剂、消耗材料的维护、保养、保管；

（6）建立本组的质量体系文件和技术文件；

（7）负责保证本组所使用的试验场地、设施、安全与环境的整洁。

6.4临床微生物检验组

（1）负责开展与微生物专业相关的各类医学检验工作；

（2）开展与其相关的行政、业务、技术、科研教学工作；

（3）编制和出具检验报告，确保检验结果的准确、及时；

（4）负责本组质量管理和质量控制的各项具体工作，提供满足质量要求的证据；

（5）负责本组所使用的仪器设备、试剂、消耗材料的维护、保养、保管；

（6）建立本组的质量体系文件和技术文件；

（7）负责保证本组所使用的试验场地、设施、安全与环境的整洁。

（8）负责本组医疗废物垃圾的高压灭菌与垃圾交接并登记。

6.5临床免疫检验组