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化疗药物集中配置的安全防护管理2024

化疗药物暴露

静疗相关的化疗药物是指对病原微生物、寄生虫、某些自身免疫性疾病、

恶性肿瘤所致疾病的治疗药物，大多数为细胞毒性药物，美国医院药剂师

学会(ASHP)定义为一个高风险的药物，即使是少量的暴露也可能对人

类健康的产生潜在不利影响，在配置过程中出现的差错可能并不常见，而

一旦发生则后果非常严重。

01化疗药物污染途径

通常情况下，在进行化疗药物配置时,出现污染的途径有很多，具体如下：

①操作台上药品、物品摆放不合理或太多，对吸风口造成阻挡，使有毒性

的气雾或气溶胶从安全柜中溢出；

②配制的过程中，工作人员没有严格按照要求进行操作，使生物安全柜前

的空气屏障被破坏；

③药物转移时，注射器针头脱出或滴漏所致药物溢出；

④在对粉针剂进行溶解时，没有先行空气减压再拔针，喷射出部分药物；

⑤操作后废弃的注射器、玻璃瓶等暴露在空气中；

⑥结束配置后，没有彻底清理安全柜，残留大量化疗药物；

⑦在日常工作中，装有化疗药物的容器打碎或损坏后，药物出现外溢。上

述情况均可使化疗药通过消化道、呼吸道以及皮肤等进入人体，导致PCT、

WBC下降以及骨髓抑制等不良反应，具有较大的危害性。

02、PIVAS集中调配的管理模式

PIVAS:静脉用药调配中心

(1)人员岗位培训管理。每月组织配置人员进行系统培训，内容包括化

疗药物的理论知识、生物安全柜操作规范、穿脱防护服、运输过程的警告

标识及贮存、污染途径及应急处理流程等。所有人员考核合格后方可上岗

调配。

(2)操作流程防护管理。根据《静脉用药集中调配质量管理规范》建立

化疗药物配置防护相关的规章制度，如生物安全柜操作流程、化疗药物渗

漏的处理程序、残余药品及废弃物的处理方法等。配置人员应严格按照流

程规范操作，进舱前准备好配置所需的药品及器材，避免频繁走动，减少

对舱内、柜内气流的影响。

(3)操作过程中化疗药品渗漏的处理。化疗药物渗漏在大多数情况下是

和配置人员操作过程中操作不当有关。参与处理人员必须规范穿戴防护用

具，必要时戴上面罩。5ml小量药液用干纱布或干棉球吸附，药粉用

湿纱布或湿棉球轻轻擦拭，从边界开始，向污染中心靠拢，擦净后先用清

洁剂清洗3遍，再用净水冲洗干净，最后用75??醇擦拭。

(4)污染物与清理用物按化疗废弃物处理。如果药液不慎溅到皮肤或眼

睛，应立即离开配置舱进入一次更衣室，眼睛可用0.9氯化钠溶液反复

冲洗至少5min,用肥皂水和流动水冲洗皮肤，必要时就医。≥5ml化

疗药品渗漏启动应急预案处置。

(5)废弃物的处理。化疗废弃物与污染物的管理是化疗防护的重要环节，

应与其他医疗废物分类收集，置于防渗漏、有红色醒目标记的双层黄色收

集袋中，收集袋置于生物安全柜内锐器盒中，防止蒸发污染空气。配置结

束，应将收集袋取出双层封口扎紧，贴有红色警示标识，由专业人员转运

到指定地点焚烧处理并做好记录。

(6)化疗药物使用防护管理。静疗相关化疗药物多为粉、水针剂，存放

在专门区域，采用“黑框黄底“醒目标识，区域内备有专用应急箱，发生意

外渗漏时，保证污染能够及时得到清理。

03配置时的防护措施

①配置前准备。要求化疗药物的配置在净化舱的专设生物安全柜内操作。

要求有气压、温湿度监测和通风换气设备，并有持续新风送入。每天在调

配操作前，启动生物安全柜的风机循环系统和紫外线灯至少30min。工

作台面在操作前必须用75??醇无纺纱布按照”从上到下、由内向外”的顺

序擦拭消毒，安全窗开启高度不得18cm。进舱配置操作人员须用“六

步洗手法”彻底洗手，穿戴好防护服，必要时戴护目镜；佩戴双层手套，外

层为无粉灭菌乳胶手套，里层为一次性PVC手套，要求盖住防护服的袖

口，避免腕部皮肤的裸露。操作30min或遇到手套破损、刺破、被药物

沾染时，及时更换手套，必要时戴活性炭口罩。

②化疗药物的配置过程应严格按照操作规范执行，操作区域铺一块一次性

防渗漏吸水性无菌治疗巾，每次配置结束后或治疗巾上有药液污染时要及

时更换；配置安瓿类化疗药物时首先将安瓿尖端药液弹至底部，消毒瓶颈

部及砂轮，在安瓿颈划锯痕，重新消毒拭去细屑，折断安瓿，抽吸化疗药

液，吸取化疗药液时动作要做到尽量轻缓，药液抽取不能超过注射器容积

的3/4,防止针栓意外滑落致化疗药物溢出。配置西林瓶类化疗药物可采

用转运密闭系统如鲁尔接口连接头与BD无针接头，解决药物泄漏问题。

稀释溶解药物时，溶媒应倾斜角度，注射器针尖沿着瓶内壁缓慢注入，待

药粉浸透后再摇匀，以避免药粉的泄露