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2023生物安全柜的维护、校验

临床实验室生物安全的术语和定义

风险评估及风险控制(临床实验室生物安全指南WS/T442-2014)

实验室生物安全防护水平分级(临床实验室生物安全指南WS/T

442-2014)

临床实验室设计原则及基本要求(临床实验室生物安全指南WS/T

442-2014)

临床实验室设施和设备要求、组织和管理、管理责任、个人责任(临床

实验室生物安全指南WS/T442-2014)

安全管理体系文件、文件控制、安全计划、安全检查(临床实验室生

物安全指南WS/T442-2014)

不符合项的识别和控制、纠正措施、持续改进(临床实验室生物安全

指南WS/T442-2014)

临床实验室内部审核、管理评审、人员管理(临床实验室生物安全指南

WS/T442-2014)

临床实验室材料、活动、内务、设施设备管理(临床实验室生物安全指南

WS/T442-2014)

C.4生物安全柜的维护

C.4.1一般要求大多数生物安全柜允许24h连续工作。实际上连续工作

有助于控制实验室中灰尘和颗粒的水平。向房间中排风或通过套管接口与

专门排风管连接的Ⅱ级Al型生物安全柜和Ⅱ级A2型生物安全柜在不使

用时可以关闭。其他Ⅱ级B1型生物安全柜和Ⅱ级B2型生物安全柜必须

与房间通风系统连动，以维持房间空气的平衡。在工作完成后，应至少让

生物安全柜继续工作5min以来完成“净化“的过程，亦即应留出将污染的

空气排出生物安全柜的时间。生物安全柜的所有维修工作应由相应资质

的专业人员来进行。在生物安全柜操作中出现的任何故障都应该报告，并

应在再次使用生物安全柜之前进行修理。

C.4.2紫外灯

生物安全柜中不需要紫外灯。如果使用紫外灯，应每周进行清洁以除去可

能影响其杀菌效果的灰尘和污垢。在生物安全柜重新性能认证时，要检查

紫外线的强度以确保有适当的光发射量。

C.4.3溢洒

临床实验室中要张贴处理溢洒物的实验室操作规程，每一位使用实验室的

成员应阅读并理解这些规程。一旦在生物安全柜中发生生物危害物品溢洒

时，应在处理过程中尽量减少气溶胶的生成。所有接触溢洒物品的材料都

要进行消毒和(或)高压灭菌。

C.4.4清洁和消毒

实验结束时，应将包括仪器设备在内的生物安全柜内所有物品进行表面消

毒后移出生物安全柜。在每次使用前后，应对生物安全柜的内表面进行

消毒。工作台面和内壁应用消毒剂进行擦拭，所用的消毒剂应能够杀死生

物安全柜里可能发现的任何微生物。在每天实验结束时，最终的表面消毒

处理应包括擦拭工作台面、四周以及玻璃的内侧灯部位。在对目标生物体

有效时，可采用漂白剂溶液或70??乙醇。在使用如漂白剂等腐蚀性消

毒剂后，还应用无菌水再次进行擦拭。推荐将生物安全柜维持在运行状

态。如果要关掉的话，则应在关机前运行5min以净化内部的气体。生物

安全柜在移动以及更换过滤器之前，应进行消毒。最通常的消毒方法是采

用甲醛蒸汽熏蒸。应由有资质的专业人员来进行生物安全柜的消毒。

C.4.5警报

目前，有两种警报器，可选择一种来装备生物安全柜。在维护保养过程中

需要对报警器功能状态进行检查。生产商的说明手册中将提供较详细的资

料供参考，在生物安全柜的使用培训中应包括这方面的内容。

C.5校验

在安装时及以后每隔一定时间，应由有资质的专业人员按照生产商的说明

对每一台生物安全柜的整体运行性能进行认证，以检查其是否符合国家及

国际的性能标准。生物安全柜防护效果的评估应该包括对生物安全柜的

整体、HEPA过滤器的泄漏、空气向下流动的速率、进口空气的速率、负

压、换气次数、气流的稳定性(烟雾特征)以及警报和互锁系统进行测试。

还可选择进行漏电、照度、紫外线强度、噪声水平以及震动性的测试。在

进行这些测试时，测试人员应经过专门的培训，采用专门的技术和仪器设

备，并强调应由有资质的专业人员来进行。