原发性膜性肾病标志物抗PLA2R抗体检测方法比较.docxVIP

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2024-04-17 发布于江苏
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原发性膜性肾病标志物抗PLA2R抗体检测方法比较.docx

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检验医学2023年12月第38卷第12期LaboratoryMedicine，December2023，Vol.38，No.12·1153·

文章编号：1673-8640（2023）12-1153-04中图分类号：R446.1文献标志码：ADOI：10.3969/j.issn.1673-8640.2023.12.008

原发性膜性肾病标志物抗PLA2R抗体检测方法比较

游延军张欢向乾银曹长春王健曾红

魏元敏吴斌黄敬双季纯宇代苗秦枫

（四川省药品技术检查中心，四川成都610015）

摘要：目的探讨磁微粒化学发光法（CLIA）和酶联免疫吸附试验（ELISA）定量检测血清抗M型磷脂酶A2受体（PLA2R）抗体的差异。方法选取2020年1月—2021年5月雅安市名山区人民医院、四川省地矿局四〇五医院、成都市郫都区人民医院接受肾脏活检的患者215例，根据病理检查结果确诊PMN135例（PMN组），其他肾病80例。另选取健康体检者72名。将其他肾病和健康体检者归入非PMN组。比较CLIA和ELISA检测抗PLA2R1抗体的效能（精密度、准确度、相关性、一致性）。分别采用2种方法检测PMN组和非PMN组抗PLA2R1抗体水平，比较2种方法检测抗PLA2R抗体诊断PMN的敏感性和特异性差异。结果CLIA的批内精密度（低值1.23%、高值1.45%）、批间精密度（低值2.59%、高值2.12%）均优于ELISA（批内精密度：低值8.18%、高值8.51%；批间精密度：低值8.67%、高值8.91%）。CLIA平均回收率为98.7%，ELISA平均回收率为96.0%，均符合要求。CLIA与ELISA的相关性较好（r=0.846，P0.01），一致性较高（kappa值=0.928）。CLIA检测抗PLA2R抗体诊断PMN的敏感性（88.9%）优于ELISA（79.3%）(χ2=4.675，P=0.031）；2种方法的特异性分别为99.4%、96.1%，差异无统计学意义（P0.05）。结论CLIA检测抗PLA2R抗体的效能优于ELISA，适用于临床大批量检测。

关键词：抗M型磷脂酶A2受体抗体；磁微粒化学发光法；酶联免疫吸附试验；原发性膜性肾病

原发性膜性肾病（primarymembranousnephropathy，PMN）是一种器官特异性自身免疫性疾病。2009年，BECK等[1]的研究结果显示，有70%的PMN患者血清中可检测到抗M型磷脂酶A2受体（M-typephospholipaseA2receptor，PLA2R）抗体，而在继发性膜性肾病（secondarymembranousnephropathy，SMN）和其他肾小球疾病患者中未检出抗PLA2R抗体。随后的多项研究结果均提示，抗PLA2R抗体可作为诊断PMN的特异性指标[2-4]。传统的抗PLA2R抗体定量检测方法为酶联免疫吸附试验（enzyme-linkedimmunosorbentassay，ELISA），但其检测成本较高、检测结果变异较大、灵敏度较低、线性范围较窄，使抗PLA2R抗体的临床应用受到一定限制。磁微粒化学发光法（chemiluminescenceimmunoassay，CLIA）是近几年发展起来的检测技术，具有

灵敏度高、特异性强、方便快捷等优点。本研究拟探讨CLIA和ELISA检测不同人群抗PLA2R抗体的效能，为抗PLA2R抗体的临床应用提供参考。

1材料和方法

1.1研究对象

选取2020年1月—2021年5月雅安市名山区人民医院、四川省地矿局四〇五医院、成都市郫都区人民医院接受肾脏活检的患者215例，其中男107例、女108例，年龄42～65岁。经病理检查，有135例明确诊断为PMN，80例为其他肾病（肾小球肾炎、糖尿病肾病、IgA肾病等），另选取同期健康体检者72名。将135例PMN患者纳入PMN组，80例其他肾病患者和72名健康体检者纳入非PMN组。本研究经雅安市名山区人民医院、四川省地矿局四〇五医院、成都市郫都区人民医院伦理委员会批准（批准号分别

作者简介：游延军，男，1981年生，硕士，副主任技师，主要从事医疗器械（体外诊断试剂）的质量评价工作。