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版次:01
修改码:00
xx企业
质量管理程序文件
编号:
同意:
年月
页码:1/2
文件控制程序
方针/方针引用
严格管理,确保有效,预防误用
目标和范围
为确保质量管理体系要求文件受到有效控制,以使其适用、有效而不致被误用
适用范围
本程序适适用于和质量管理体系相关文件,包含:质量管理体系文件、技术文件和资料,和外来文件(各类标准、软件、产品样本等)
职责
4.1质量体系文件由质检部负责管理
4.2技术文件和资料由技术部负责管理
4.3行政部负责归档文件管理
方法和方法
5.1文件审批
在文件公布前,应由业务责任人审查其适用性,并由经授权关键责任人同意
5.2文件评审
应对文件进行评审,参与评审范围取决于文件关键性、复杂性,凡跨部门文件由文件管理负责部门,在所包含范围内组织评审。必需时,应依据评审意见对文件加以修改。对修改后文件,应重新同意
5.3有效版本
为了有效地控制文件版本统一性,应:
文件管理负责部门应建立各类有效版本控制清单,将各类文件目录存于微机中,并按“文件更改通知单”立即填入最新修订内容,方便识别文件现行修订状态
确保使用场所得到有效版本文件。为此,应按文件发放相关要求使全部应该得到文件部门或单位,全部能得到最新修订有效版本并对发放文件签收
将失效或作废文件立即清出现场,确保不被误用
对任何需要保留失效或作废文件(包含存档文件),应做出明确“参考”标识,以免误用
5.4文件更改
文件应依据实际情况适时加以更改,以保持文件有效性和管理严厉性。对文件审批,通常应由原审批人员审批,若因机构变动或人员调动原审批人员不适合审批时,能够由对应职务人员进行审批,但应取得必需审批背景材料。如发生重大修改,则应进行文件评审,评定这种改变对全局影响,文件评审按4.2要求进行
技术文件修改按相关文件要求进行
5.5文件标识
通常非受控文件一律加以“非受控”标识,无标识者即为受控文件
临时文件应加“临时”标识,方便立即处理
如对文件仅进行编辑性修改,可增加“编辑性修改”标识,对这类文件同意可降低一个层次等级
原外来文件应标明“外来”字样
版次:01
修改码:00
xx企业
编号:
页码:2/2
文件控制程序
5.6对文件要求
确保文件保持清楚。对数次修改不够清楚文件应换版。文件持有些人应珍惜文件,保持清楚。如文件已模糊不清,应按要求立即调换
易于识别和检索。文件编号应保持确保唯一性,并标注在显著位置。档案管理应按文件分类号、流水号储存文件,方便于检索
引用文件
无
统计
文件同意统计
文件更改统计
文件发放和回收统计
以上形成文件和统计分别存于文件管理责任部门,保留期除另有要求者外,通常为3年
修改统计
年月
年月
修改码
修改通知单号
拟稿
同意
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