【中药加工工艺规程】覆盆子工艺规程标准管理.docx

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覆盆子工艺规程标准管理

题目：覆盆子工艺规程 编号：YH-21-154制定人： 制定日期： 年 月 日 版本：02

审核人： 审核日期： 年 月 日 颁发部门：生产部

批准人： 批准日期： 年 月 日 生效日期： 年 月 日目的：建立覆盆子工艺规程编制的规范化管理及明确工艺规程的要求和内容。

范围：覆盆子生产加工全过程。

分发部门：生产部 质量部 生产车间

品名、规格

品名：覆盆子

汉语拼音名：Fupenzi

包装规格：1kg/袋

生产依据：《中华人民共和国药典》2024年版一部

覆盆子产品概述:

本品为蔷薇科植物华东覆盆子RubuschingiiHu的干燥果实。夏初果实由绿变绿黄时采收，除去梗、叶，置沸水中略烫或略蒸，取出，干燥。

【性状】

本品为聚合果，由多数小核果聚合而成，呈圆锥形或扁圆锥形，高0.6～1.3cm，直径0.5～1.2cm。外表黄绿色或淡棕色，顶端钝圆，基部中心凹入。宿萼棕褐色，下有果梗痕。小果易剥落，每个小果呈半月形，背面密被灰白色茸毛，两侧有明显的网纹，腹部有突起的棱线。体轻，质硬。气微，味微酸涩。

【炮制】除去杂质。

【性味与归经】甘、酸，温。归肝、肾、膀胱经。

【功能与主治】益肾固精缩尿，养肝明目。用于遗精滑精，遗尿尿频，阳痿早泄，目暗昏花。

【用法与用量】6～12g。

【贮藏】置干燥处。

4、覆盆子工艺流程图

原药材

原药材

〔

覆盆子〕

监

控

入库

监

控

净制

外包装材料

外监包装控

监

控

监

控

内包装材料

监

控

中转站

内包装

检 验

标准管理规程

标准管理规程

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题目：覆盆子工艺规程 编号：YH-21-154颁发部门：生产部 生效日期： 年 月 日 版本：02

5、

5.1

5.1.1

5.1.2

5.1.3

5.2

5.2.1

5.2.2

5.2.3

5.2.4

5.3

5.3.1

5.3.2

5.4

覆盆子生产操作过程及工艺条件：原药材称量和预处理：

从合法定点供货单位购进原药材覆盆子〕，原药材须检验合格由质量部门签字盖章后，原料库管员依据车间开具的领料单，在QA的监控下，办理原药材出库手续。进入生产操作过程。

称量用的衡器〔电子称〕应定期校验，做好校验记录，并在已校验的衡器上〔电子称〕帖上校验合格证，称量衡器使用前应由操作人员〔原料仓管员〕进行校正。

原药材〔覆盆子〕应经缓冲处理区脱去外包装或经适当清洁处理〔预处理〕后，才能进入净制处理操作区，净制处理区要求清洁卫生，并有捕尘和防止穿插污染措施。

净制工序:

净制岗职工严格依据净制岗位标准操作规程，进展操作，在QA监督下，逐项核对原药材是否与生产指令一致，检查无误后取原药材覆盆子，除去土未及砂石，挑去其它杂质及果梗。

把净制处理合格的覆盆子放入周转箱，经QA检验合格后，转入包装作业区或中转站〔未经QA检验验收，不准进入包装区〕。

净制岗职工清理净制台和作业场地，填写清场记录和批生产记录。净制岗职工在生产工艺流程操作记录上填写有关工程，班长签字。中间站〔中转站〕

必须有专人负责验