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XXXXXXXXXXXXXXX公司文件编号XXXX/QP(B)-25-2020

程序文件页数第1页共6页

25纠正措施、应对风险和机遇的修改号B版第0次修订

标题

措施与改进程序实施日期2020年03月09日

25纠正措施、应对风险和机遇的措施与改进程序

1.目的

为了保证已确认的不符合工作得到纠正，防止类似再次发生，预防潜在不符

合的发生，实现管理体系的持续改进。

2.范围

适用于对已确认的不符合工作的纠正及纠正措施及潜在不符合的原因的识

别、预防措施的制定、实施、跟踪验证及监控。

3.职责

3.1总经理负责管理体系的持续改进。

3.2质量负责人负责配合总经理对本公司管理体系进行改进。

3.3质量负责人或/和技术负责人负责组织制定和实施纠正措施，并对纠正措

施、预防措施的实施情况进行跟踪验证。

3.4本公司相关部门和人员参与不符合、风险和机遇的识别、原因分析、纠

正措施、应对风险和机遇措施的制定与实施等工作；并对各自所从事的管理和技

术活动进行改进。

4.程序

4.1纠正措施

4.1.1在检测工作中发现的不符合，管理体系方面的由质量负责人决定是否

采取纠正措施，技术要求方面的由技术负责人决定是否采取纠正措施。在内审中

发现的不符合，由内审组决定是否采取纠正措施。

应采取纠正措施的不符合项或偏离包括：

（1）管理体系运行和检测工作中出现偏离管理体系文件规定、程序、检测

依据标准、技术规范。

（2）检验样品损坏、变质、有异常、或与委托书/抽采样记录不符。

（3）客户质量投诉成立。

XXXXXXXXXXXXXXX公司文件编号XXXX/QP(B)-25-2020

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25纠正措施、应对风险和机遇的修改号B版第0次修订

标题

措施与改进程序实施日期2020年03月09日

（4）质量、设备事故。

（5）日常质量监督考核发现的规律性、集中分布、经常性的不符合或偏离。

（6）质量控制或能力验证时出现可疑值、离群值或检验结果不合理或比对

试验时各项结果不一致或相互矛盾。

（7）检测过程中的异常现象。

（8）仪器设备、环境条件偏离标准要求。

（9）管理体系审核发现的不符合或偏离。

（10）员工能力不足。

4.1.2纠正措施的选择、实施

（1）当出现或发现本程序4.1.1中规定的不符合或偏离时，各部门应立即向

质量负责人或/和技术负责人反馈，由质量负责人或/和技术负责人会同当事人确

认不符合或偏离事实并填写《不符合工作报告》，经质量负责人或/和技术负责人

评价确认后实施。

（2）责任部门或责任人根据原因分析，选择消除不符合和防止类似不符合

再次发生的措施。措施要与问题的严重程度和风险相适应。

（3）纠正措施经质量负责人或/和技术负责人批准后实施。

（4）当纠正措施导致对原程序或作业指导等文件进行修改时，执行《文件

管理控制程序》。

（5）纠正结果由质量负责人或/和技术负责人组织相关人员对纠正措施的

实施效果进行追踪、验证，确保措施有效。

（6）纠正措施应在规定时间内完成，否则应在纠正措施计划中提出充分理

由，报质量负责人或/和技术负责人批准、协调。

（7）内审中发现的不符合或偏离，按《内部审核程序》执行。

4.