1123S00008-生物制药技术-产业化应用-2023版人才培养方案课程教学大纲.docxVIP

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附件5-1

ADDINCNKISM.UserStyle《生物技术制药》课程教学大纲

（理论课程·2023版）

一、课程基本信息

课程号

1123S00008

开课单位

化学与材料科学学院

课程名称

生物制药技术-产业化应用

BiopharmaceuticalTechnologyandIndustrializationApplication

课程性质

选修

考核类型

考查

课程学分

1.5

课程学时

34

课程类别

专业拓展课

先修课程

分析化学、仪器分析

适用专业（类）

化学、材料化学、化学生物学

二、课程描述及目标

（一）课程简介

《生物技术制药》课程是以现代生物技术为主要手段来研究、制造药物。生物技术制药是化学生物学专业的素质拓展课程。本课程旨在通过理论教学和实践活动双重举措，使学生掌握现代生物技术制药的基本知识、基本理论、基本技能和基本设施，同时了解生物技术制药工业的发展及药物生物技术的新进展，为纳米生物学、发酵工程等后续课程奠定必要的理论基础。

（二）教学目标

通过本课程的学习，使学生掌握现代生物制药的基本知识、基本理论、基本技能和基本设施，了解生物技术制药工业的发展及药物生物技术的新进展，为学生应用现代生物技术进行药品研究、开发和生产奠定基础，促使学生素质的全面提高。

课程目标1：掌握药品、生物药物、生物技术制药的概念。

课程目标2：掌握生物技术制药的特征

课程目标3：了解生物技术的方法及其在各个领域的应用。

课程目标4：了解医药生物技术的新进展。

三、课程目标对毕业要求的支撑关系

毕业要求指标点

课程目标

权重

1：系统掌握生物技术制药基本理论、基础知识和基本技能，了解生物技术在各制药领域的应用及进展

可以继续攻读生物化学、化学生物学、分子生物学及相关学科的硕士学位

0.4

2：了解国家关于制药相关产业的政策，国内外知识产权等方面的法律法规

具有德才兼备、综合素质高、创新能力强、国际视野广的化学专业人才

0.2

3：具有一定的科学研究和实际工作能力，具有一定的批判性思维

毕业5年后，学生能够胜任科研、设计部门和高等院校在生物制药应用和管理的岗位，成为新时期的复合型人才

0.4

四、教学方式与方法

生物技术制药的教学环节包括课堂讲授、讨论、考查和参观实践等。

（1）课堂讲授通过教师对指定教材各章内容的讲解，使学生对本门课程有系统、全面的学习。

（2）讨论是将学过的理论知识，结合实际生活进行综合，使学生进一步理解运用生物技术制药的过程。

（3）授课内容在加强基础知识的同时引入生物技术制药的新进展，特别是有关分子生物学和基因工程的一些新的基本知识及主要研究技术的内容。

（4）参观实践是带领学生对省内制药企业进行参观学习，了解实际制药企业的生产设备和工艺流程，提升学生整体实践能力。

五、教学重点与难点

（一）教学重点

教学重点要求掌握基因工程制药、抗体制药、发酵工程制药、动物细胞制药的基本概念、基本原理、基本特征和基本方法；了解上述制药的应用领域、制药过程中存在的影响因素以及相关制药的研究新进展。

（二）教学难点

教学难点是将基因工程制药、抗体制药、酶工程制药、发酵工程制药和动物细胞制药的原理与实际生产的生物药物向结合，将理论和实践有机结合起来。

六、教学内容、基本要求与学时分配

序号

教学内容

基本要求

学时

教学

方式

对应课程目标

1

第1章绪论

掌握“生物技术制药”的概念。当代生物技术制药研究的主要内容及其与化学生物学学科的紧密联系。熟悉本教材的主要内容及讲授安排。了解生物技术制药的发展历程。

2

讲授

课程目标1

2

第2章微生物制药

掌握微生物药物的概念，药物的种类；了解海洋微生物活性成分的研究及药物开发过程；熟悉制药工业微生物的分子育种技术。

2

讲授

课程目标2,3

3

第3章发酵工程制药

掌握发酵工程的概念；掌握菌种选育的方式；熟悉发酵的不同方式；了解发酵工艺过程及其参数控制。

2

讲授

课程目标2,3

4

第4章基因工程制药

掌握基因克隆的表达系统、产物的表达和纯化方式、产物的活性及安全性的考察；了解转基因动物制药；了解植物医药基因工程；了解基因治疗的研究现状和应用情况。

4

讲授

课程目标2,3

5

第5章蛋白质工程制药

了解蛋白质工程制药的概念及方法；掌握酶工程制药及多肽药物的制备过程、稳定性检测；了解治疗性抗体的制备及应用；了解细胞因子类药物。

4

讲授

课程目标2,3

6

第6章细胞工程制药

掌握细胞工程的定义；熟悉动物细胞的形态和生理特点；熟悉生产用动物细胞的要求和获得；熟悉动物细胞的培养条件和培养基；了解动物细胞生物反应器及其检测控制系统；了解动物细胞制药的前景与展望。了解植物组织细胞培养技术及其应用。

4

讲授

课程目标2,3,4

7

第7章