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济南大学生化制药学课程教学大纲

生化制药学

一、课程基本信息

课程名称

生化制药学/BiochemicalPharmacy

课程类别

专业拓展课

课程编码

19A00095

学分

2.0

学时

总学时：32

理论：32实践：0

课程负责人

姚建庄

适用专业

生物制药

先修课程

生物化学

后续课程

二、课程简介

生化制药是依据生物化学原理、应用生物化学的方法和技术研究、制备、开发生化药物的科学。随着生命科学的不断进展和药学、现代生物分离技术日新月异的发展，越来越多的生物活性物质被分离纯化并作为药物用与人类疾病的防治，有些已用现代生物技术进行大量生产。本课程的内容涉及生物制药的基本技术、各类生化药物的一般制备方法以及各类生化药物中有代表性药物的化学组成与性质、生产工艺、检验方法、药理作用与临床应用，同时还介绍现代生物技术制药技术与现代生物技术药物。通过本课程的学习，学生应能够掌握生化制药的基本理论与方法，并对典型生化药物的制备、检验与性质有一个全面的了解。

三、课程目标及其与毕业要求指标点的对应关系

课程目标

毕业要求

毕业要求指标点

目标1：掌握生化制药的基本理论、基本知识、方法和基本技能

掌握药学学科的基础知识、基本理论、基本技能。

具有良好的科学素养，具备自主获取知识和应用知识的能力

目标2：掌握生化制药的基本理论与方法，并对典型生化药物的制备、检验与性质有一个全面的了解。

具备从事药物研发、生产、流通、管理、质量控制和药学服务的基本能力。

能够从事药物研发、生产、检验、流通、使用和管理等方面的工作。

目标3：了解生化药物的现状、发展趋势以及在我国医药工业中的地位。

并具备一定的国际视野，了解现代药学的发展动态；能及时了解药学及相关学科最新理论、技术及国际前沿动态。

理解药品的特殊性，践行社会主义核心价值观，具有社会责任感和职业道德，了解药学及相关学科的发展动态和前沿信息，熟悉相关的法律法规和行业规范，服务社会。

四、教学安排

一、绪论（支撑课程目标1、3）建议学时：2

[教学目标]掌握生化药物的基本概念，掌握生物制品、生物工程药物、生物药物的概念以及他们之间的相互关系。了解生化药物的现状、发展趋势及在我国医药工业中的地位。

[重点难点]生化药物的概念及范围

[教学方式方法]讲授为主，多媒体授课

[教学内容]

生化制药的含义

生化制药学的范围

生化药物的资源

生化药物的分类

制造方法

二、生化制药的基本技术（支撑课程目标1、2）建议学时：4

[教学目标]掌握生化制药基本技术的原理；熟悉主要操作过程和影响因素；了解生化制药基本技术的应用于注意事项

[重点难点]生化制药基本技术的原理

[教学方式方法]讲授为主，多媒体授课

[教学内容]

概述

原料选择和预处理

原料的粉碎

原料的提取

原料的分离纯化

浓缩

结晶

干燥

灭菌

生化反应器和制剂装备

三、氨基酸类药物（支撑课程目标1、2）建议学时：4

[教学目标]掌握氨基类药物的一般制备方法、各种氨基酸的结构与性质及生产工艺原理；熟悉氨基类药物在医药上的应用、各种氨基酸的药理作用与临床应用；了解氨基酸类药物在我国的生产概况和检验方法。

[重点难点]氨基类药物的一般制备方法；氨基酸类药物在医药上的应用及典型生产工艺原理

[教学方式方法]讲授为主，多媒体授课

[教学内容]

概述

分类和理化性质

作用与用途

制造方法

制造工艺与注解

四、多肽及蛋白质类药物（支撑课程目标1、2）建议学时：4

[教学目标]掌握多肽和蛋白质类药物的一般理化性质、分离纯化方法、含量测定与纯度鉴定方法；熟悉各种多肽和蛋白质类药物的来源、性质、生产工艺原理、含量或活性测定方法及药理作用于临床应用。

[重点难点]多肽和蛋白质类药物的一般理化性质、分离纯化方法及典型多肽和蛋白质类药物的来源、性质、生产工艺原理

[教学方式方法]讲授为主，多媒体授课

[教学内容]

概述

分类

性质

作用于用途

制造方法

制药工艺与注解

五、酶类药物（支撑课程目标1、2）建议学时：4

[教学目标]掌握酶类药物的制造工艺与注解；了解酶在制药工业、临床治疗和临床诊断上的应用

[重点难点]酶类药物的制造工艺与注解

[教学方式方法]讲授为主，多媒体授课

[教学内容]

概述

酶的分子组成及分类

酶的应用

一般制法和注意事项

制造工艺与注解

六、核酸类药物（支撑课程目标1、2）建议学时：4

[教学目标]掌握核酸类药物的理化性质、制造工艺与注解；了解核酸类药物的制造方法、