阿魏酸哌嗪药品详细说明.docxVIP

【药名】阿魏酸哌嗪

【英文名】Piperazineferulate

【别名】保肾康、PiperazineFerulateTabletsAweisuanPaiqinPian。

【剂型】本品主要成份为阿魏酸哌嗪。

1.化学名称为3-甲氧基-4-羟基桂皮酸哌嗪。2.分子式C4H10N2·2C10H10O4。3.分子量474.51。4.性状本品为白色或类白色片。5.规格片剂：50mg。【药理作用】本品具有抗凝、抗血小板聚集、扩张微血管、增加冠脉流量、解除血管痉挛的作用。毒理：急性毒性实验结果表明：一级昆明种小鼠口服LD50为：3580.1±251.7mg/kg，可信限为95%。长期毒性研究结果表明：通过对健康成年雄性狗隔日静注阿魏酸哌嗪300mg(连续30次)的长期毒性实验果证明阿魏酸哌嗪毒性较小，可供临床使用。生殖毒性研究表明：经过对wistar种大鼠以腹腔注射和灌胃两种途径实验未见明显的胚胎毒作用和致畸效应，表明该药在致畸胎方面基本上是安全可靠的。致癌性研究结果表明：通过对阿魏酸哌嗪对鼠伤寒沙门氏菌TA98、TA100的诱变作用，阿魏酸哌嗪骨髓微核试验和阿魏酸哌嗪对小鼠骨髓细胞染色体畸变的影响试验，表明本品无致癌性。

【药动学】本品口服吸收，血药的峰值时间为29min，分布相半衰期(t1/2a)为

27min，消除相半衰期(t1/2β)为5.5h。本品在体内分布较广，除肝、肾血液中分布较多外，在胃、小肠脂肪中分布也较多，本品排出主要从尿、粪便中排出。能透过胎盘屏障。

【适应证】适用于各类伴有镜下血尿和高凝态的肾小球疾病，如肾炎、慢性肾炎、肾病综合征、早期尿毒症以及冠心病、脑梗死、脉管炎等的辅助治疗。

【禁忌证】对阿魏酸哌嗪类药物过敏者禁用。

【注意事项】长期服用，个别病人可有头痛、胃部不适，停药后可自行消失。【不良反应】长期服用，个别病人可有头痛、胃部不适。

【用法用量】口服：100～200mg(2～4片)，3次/d。1个月为1个疗程。【药物相互作用】本品禁与阿苯达唑类和双羟萘酸噻嘧啶类药物合用。

【专家点评】本药由中药川芎等有效成分经化学合成而得。具有抗凝、抗血小板聚集、扩张微血管、增加冠脉血流量、解除血管痉挛诸作用。临床用于各种原因

所致的肾小球疾病，如肾炎、慢性肾炎、肾病综合征、早期尿毒症、冠心病、脑梗死、脉管炎等。生殖试验未见明显的胚胎毒作用和致突、致畸效应。