特宝生物(688278)公司深度报告:乙肝临床治愈市场空间广阔,派格宾持续放量可期.docxVIP

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  • 2024-10-30 发布于北京
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特宝生物(688278)公司深度报告:乙肝临床治愈市场空间广阔,派格宾持续放量可期.docx

深耕长效重组蛋白领域,创新实力雄厚 5

公司是不断成长的重组蛋白药物开发创新企业 5

公司股权稳定,实控人利益与公司高度一致 6

收入利润快速增长,盈利能力持续提升 7

研发投入持续加大,多项临床进展顺利 8

股权激励彰显长期发展信心 9

慢乙肝市场空间大,派格宾放量可期 9

乙肝是全球性的卫生问题 9

我国是全球乙肝负担最大的国家 11

临床治愈明确,长效干扰素效果好 12

临床治愈已成为国内外指南推荐理想治疗目标 12

我国抗乙肝病毒药物治疗 14

长效干扰素渗透率低,派格宾放量空间大 17

派格宾是目前国内长效干扰素市场唯一产品 17

抗病毒治疗人群持续扩大,派格宾不断被认可 20

其他长效重组蛋白产品渐入收获期 22

长效G-CSF市场竞争激烈,公司长短效产品组合优势明显 22

长效生长激素市场空间广阔,公司产品有望国内第二家上市 23

长效促红素研发进展靠前 25

盈利预测 25

投资建议 26

风险提示 26

图1公司发展历程 5

图2公司产品收入构成(%) 6

图3公司股权结构图(截至2024年中报) 7

图4近五年公司营收增长情况 7

图5近五年公司归母净利润增长情况 7

图6公司毛利率和净利率变化情况 8

图7公司四项费用变化情况 8

图82018-2024H1年公司研发投入情况 8

图9乙型肝炎病毒颗粒结构图 10

图10乙型肝炎病毒形态图 10

图11HBV感染宿主细胞进程 10

图122022年全球慢性乙肝流行病例分布 11

图13中国乙肝患者新发人数及死亡例数 12

图14乙型肝炎全球患病率、治疗率及预防率 12

图15乙肝的疾病进程 13

图16慢性乙肝治疗目标 14

图17慢乙肝临床治愈循证医学证据逐步丰富 14

图18慢性HBV感染抗病毒治疗适应证的选择流程图 15

图19聚乙二醇干扰素α治疗较核苷(酸)类药物显著降低90%肝癌发生风险 16

图202015-2023年我国医院终端主要NAs药物市场变化(亿元) 19

图212015-2023年我国医院长效干扰素的市场规模(亿元) 19

图222020-2024Q1全国医院G-CSF销售额(亿元) 23

图232020-2024Q1全国医院长效G-CSF销售额(亿元) 23

图24我国人生长激素市场规模及预测(亿美元) 24

图252023年人促红素注射液国内医院市场份额(%) 25

表1公司上市产品 5

表2公司在研项目 9

表3股权激励考核目标 9

表4HBV检测指标及意义 15

表5核苷(酸)类药物和聚乙二醇干扰素α治疗的区别 16

表6不同治疗方案的疗效汇总 17

表7我国获批用于慢乙肝抗病毒治疗的干扰素类药物 17

表8目前处于III期临床的在研乙肝药物 18

表9派格宾集采情况梳理 20

表10慢性HBV感染自然史不同分期对应的定性/定量检测结果 21

表11众多大型项目探索聚乙二醇干扰素α治疗潜力 21

表12长效G-CSF药物竞争格局 23

表13国内生长激素竞争格局 24

表14长效促红素药物在研情况 25

表15盈利预测 26

附录:三大报表预测值 27

深耕长效重组蛋白领域,创新实力雄厚

公司是不断成长的重组蛋白药物开发创新企业

图1公司发展历程

特宝生物成立于1996年,主要从事重组蛋白质药物研发、生产及销售,以免疫相关细

胞因子药物为主要研发方向,专注重组蛋白质及其长效修饰领域20余年。创始人孙黎先生早年间带领团队研发出特尔立、特尔津和特尔康三款短效改良型重组蛋白药物,打破了国外同类产品在国内市场的垄断地位,为公司重组蛋白质药物研发、生产领域奠定了坚实的基础。2005年公司从北京键凯科技引入Y型聚乙二醇(PEG)活性修饰剂的全球独家许可,形成了一系列长效PEG修饰核心技术。2016年,公司的首款长效重组蛋白I类新药长效干扰素

(rhIFN-α2b)派格宾获批上市,2023年重组长效人粒细胞刺激因子(rhG-CSF)珮金上市,

2024年重组长效怡培生长激素(rhGH)益佩生上市申请获受理。

资料来源:公司官网、公司公告,

表1公司上市产品

目前公司已上市5个产品,分别为派格宾、特尔立、特尔津、特尔康和珮金,均已纳入国家医保。派格宾为慢性乙型肝炎抗病毒治疗二线用药,与NAs(核苷(酸)类药物)联用为部分NAs经治优势患者追求乙肝临床治愈一线疗法,其与核苷(酸)类药物联合用于慢性乙肝临

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