促黄体素α药品详细说明.docxVIP

【药名】促黄体素α

【英文名】LutropinAlfa

【别名】促黄体激素α、重组人促黄体激素、重组人促黄体生成激素、RecombinantHumanLuteinizeingHormone、Luveris。

【剂型】注射用促黄体素α：75IU/支。遮光，密闭保存。

【药理作用】本品为基因重组的促黄体激素(LH)，与人体自然存在的促黄体激素具有同样的结构和生理效应。促性腺激素LH和卵泡刺激素(FSH)是脑垂体自然分泌的激素，对女性生殖起着重要作用。两者同时作用，可促进类固醇的合成，使女性在每个月经周期产生一个可受精的卵泡并发育成熟，在子宫内膜着床进而发育成早期胚胎。用于FSH支持治疗，与促卵泡激素α同时使用，刺激卵泡发育成熟。

【药动学】

【适应证】用于LH、FSH缺乏的女性内分泌性不孕症，仅适用于卵巢能排卵，但本身激素水平不足，卵泡不能发育成熟的妇女。

【禁忌证】妊娠毒性分级为X，使用本品可使未出生的胎儿产生出生缺陷，故孕妇禁用。

【注意事项】1.本品仅适用于卵巢能排卵，但本身激素水平不足(LH＜1.2IU/L)的不孕症妇女，如果卵巢不能排卵，使用本品亦不能促进排卵。2.本品可增加多胎生育的可能性，多胎生育会使母体及婴儿危险性增加。3.使用时不要摇动药瓶，可轻轻涡旋转至液体澄清。如果溶液变色或有不溶性颗粒，请勿使用。4.溶液现用现配，剩余液体弃掉。5.注射器及针头不得再次使用。6.用药过量应及时就诊。7.慎用：(1)甲状腺疾病患者慎用。(2)肾上腺机能障碍者慎用。(3)患有肺部、卵巢、子宫、下丘脑、脑垂体肿瘤者慎用。(4)不明原因的阴道出血患者慎用。(5)患有卵巢囊性疾病、卵巢增大的非多囊性卵巢患者慎用。(6)尚不知本品是否经乳汁分泌，哺乳期妇女慎用。

【不良反应】本品为基因重组人体激素，纯度较高，耐受良好。

最常见不良反应为卵巢过度刺激综合征(ovarianhyperstimula-tionsyndrome，OHSS)，尤其在第一治疗周期后容易发生。OHSS临床表现包括：严重骨盆疼痛，手、腿肿胀，腹痛、腹胀，气短，体重增加，尿量减少，腹泻，恶心，

呕吐。

其他不良反应还有：卵巢肥大(表现为腹痛或骨盆疼痛、压痛、压迫感、肿胀)，恶心、呕吐、腹泻、胃肠胀气，发热、皮疹，头痛、头晕，心率加快，肌肉、关节无力或疼痛，胸部压痛，月经改变，注射部位疼痛、肿胀、刺激，皮肤干燥、皮疹或脱发。

【用法用量】皮下注射，推荐从低剂量开始，75IU/d，与重组人促卵泡激素(recombinanthumanFSH，Gonal-F，果纳芬)同时使用。根据患者激素水平调整剂量，个体化给药。

【药物相互作用】尚未发现药物相互作用。【专家点评】