门冬胰岛素药品详细说明.docxVIP

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【药名】门冬胰岛素

【英文名】lnsulinAspart

【别名】诺和锐、诺和锐特充、Novorapid、NovorapidFlexpen。

【剂型】门冬胰岛素特充笔芯注射液:300U/3ml。于2~8℃的冰箱内贮存(不要太接近冷冻室),不可冰冻。正在使用的本品应在低于30℃室温下存放,开封后勿超过4周。避光保存。

【药理作用】本品是人胰岛素氨基酸链的B28位脯氨酸被天冬氨酸代替后产生的一个重组速效胰岛素类似物。可与肌肉及脂肪细胞上的胰岛素受体结合,从而促进葡萄糖吸收,同时抑制肝糖原释放,以发挥降血糖作用。

【药动学】与可溶性人胰岛素相比,本品形成六聚体的倾向较低,故吸收更快(为可溶性人胰岛素的2~3倍)。皮下注射本品生物利用度为38%,注射后15min起效,1~3h达最大效应,作用可持续3~5h。血药浓度达峰时间为30~70min,4~5h回到基值水平,血药峰浓度有年龄差异。消除半衰期为81min。

【适应证】用于治疗糖尿病。

【禁忌证】低血糖或对本品制剂中其他成分过敏者禁用。

【注意事项】1.对其他胰岛素过敏者可能对本品过敏。2.剂量不足或治疗间断可能导致高血糖和糖尿病酮症酸中毒,特别是胰岛素依赖性糖尿病患者。高血糖的症状包括恶心、呕吐、嗜睡、皮肤潮红干燥、口唇干燥、排尿频率增加、口渴、无食欲和带有丙酮气味的呼吸。3.本品的注射时间应与进餐时间紧密相连。若误餐或进行未纳入计划的大运动量的体育锻炼可能导致低血糖。它起效迅速,必须同时考虑患者的合并症及合并用药是否延迟食物的吸收。合并疾病尤其是感染,常会增加胰岛素用量。4.儿童用药时应权衡利弊,只有当应用本品较可溶性胰岛素更有利时才使用。5.尚缺乏孕妇使用本品的系统性研究资料,建议用药时对整个孕期进行监测。妊娠早期用量通常减少,中、晚期后逐渐增加。6.哺乳期妇女使用胰岛素对婴儿没有影响,但可能需要调整剂量。7.用药期间应定期检查血糖、尿糖、尿常规、肾功能、视力、眼底、血压及心电图等,以了解糖尿病病情及并发症情况。

【不良反应】最常见的不良反应为低血糖,尚可见短暂的水肿、视功能调节异常、局部过敏反应(注射部位皮肤发红、水肿和瘙痒)。全身过敏反应很少见,但可危

及生命。也可出现注射部位脂肪营养不良。

【用法用量】1.成人常规剂量:皮下注射剂量应根据饮食习惯、代谢需要和生活方式进行调整,一般每天0.5~1U/kg,进餐前5~10min注射。2.肝、肾功能不全时剂量:肝、肾功能不全者应酌情减量,并严密监测血糖。

【药物相互作用】1.口服降糖药、奥曲肽、单胺氧化酶抑制剂、非选择性β-肾上腺素阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂、水杨酸盐、乙醇、合成代谢类固醇及硫胺类化合物通常会减少对胰岛素的需求。2.口服避孕药、噻嗪类、糖皮质激素、甲状腺激素、拟交感神经药物及达那唑通常会增加对胰岛素的需求。3.β受体阻滞剂通常会掩盖低血糖的症状。乙醇通常会加强并延长胰岛素的降糖作用。

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