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【药名】破伤风免疫球蛋白
【英文名】TetanusImmunoglobulin
【别名】人破伤风免疫球蛋白、HumanTetanusImmunoglobulin。
【剂型】1.注射剂(液体制剂)：250U；2.注射剂(冻干制剂)：250U。
【药理作用】本药系由乙型肝炎疫苗免疫后，再经破伤风类毒素免疫的健康献血员中采集出高效价的血浆或血清，经低温乙醇法提取的特异性免疫球蛋白制剂，其中90%以上为丙种球蛋白，含有高效价破伤风抗体。破伤风免疫球蛋白进入机体后，可以快速提供被动免疫，使破伤风类毒素主动免疫在尚未发挥作用前起到保护作用，大剂量应用可起到治疗作用。由于本药来自人血浆或血清，不存在异种蛋白的过敏反应，因此尤适用于对马血清破伤风抗毒素(TAT)有过敏反应者进行注射。但本药的作用维持时间不长，在作被动免疫的同时，可使用破伤风类毒素进行自动免疫，以取得持久的免疫效果。
【药动学】肌内注射本药，成人400U或儿童200U，就可达到0.05U/ml的有效血药浓度，并可持续14天。其清除半衰期为3～5周。本药可经血液透析而清除。
【适应证】主要用于预防和治疗破伤风。【禁忌证】(尚不明确)
【注意事项】1.本药只限臀部肌内注射，不需皮试，不得作静脉注射。2.使用本药时，不得用同一注射器或在同一位置同时注射破伤风类毒素。3.冻干制剂用灭菌注射用水溶解，一般根据标签所示的单位数加入适量溶液，所有溶液及注射等均应按严格的消毒手续进行。4.冻干制剂重溶后应为澄明或带有乳状的液体，如有摇不散的沉淀或异物时，不可使用。液体制剂久存可能出现微量沉淀，但一经摇动应立即消散。5.安瓿打开后，制剂应一次注射完毕，不得分次使用。
【不良反应】注射处可发生疼痛和红斑，而过敏反应的发生率极低。
【用法用量】肌内注射：1.成人：(1)预防：1次用量为250U，创面污染严重者可加倍。(2)治疗：1次用量为3000～6000U。同时可使用破伤风类毒素进行自动免疫。部分剂量可用于创口周围组织注射。2.儿童：(1)预防：同成人“预防”用量。(2)治疗：1次用量为500～3000U。同时可使用破伤风类毒素进行自动免疫。部分剂量可用于创口周围组织注射。
【药物相互作用】本药与活病毒疫苗同时使用，可干扰活疫苗的免疫反应。
【专家点评】本品为特异性破伤风抗体的浓缩制剂，保持了天然的抗体分子结构，抗体效价在100U/ml以上，有可靠的防治破伤风效果。本品在体内维持有效浓度时间达3～4周，且能与体液中破伤风毒素牢固结合，中和破伤风毒素。另外，本品内含广谱抗病毒抗体，与多价免疫球蛋白功效相似，对机遇性感染提供保护。
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