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- 2024-12-06 发布于河南
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纠正措施控制程序
1目的
对实验室管理体系中存在的不符合或在技术运作中出现的对政策和程序偏
离的情况进行调查和原因分析,采取措施防止不符合或偏离的再次发生,以实现
管理体系的不断完善和持续改进。
2适用范围
适用于机构管理体系或技术运作活动中纠正/纠正措施的制定、实施和验证。
3职责
3.1质量专员负责组织相关人员进行不符合工作的原因分析和调查,相关责
任部门负责组织制定纠正措施实施计划,包括确定负责人。
3.2技术负责人负责不符合工作纠正措施的审批,质量负责人对纠正措施的
实施有效性进行跟踪验证,并作出评价。
4工作程序
4.1不符合项的识别和确定
按《不符合项管理程序》执行。
4.2不符合项的原因分析
4.2.1质量负责人/技术负责人应对不符合项的严重性、可行性进行评价,
交予责任部门进行原因分析并实施纠正/纠正措施。
4.2.2各责任部门应从问题的根本原因进行调查分析,查找不符合的产生的
根本原因,一般造成不符合产生的原因包括但不限于:
a.制定的政策和程序不合理。
b.使用不适当或无效的文件;
c.操作缺少文件指导或不符合程序要求;
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