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体系07产品审核操作流程

一、产品审核策划与准备

1、组建产品审核组

1.1每年2月1日前，体系组负责根据产品审核员要求,经与相关产品技术和质量部门确认后，提出产品审核组长和审核组成员建议名单,编制《年度产品审核组长及审核员聘任书》。

1.2产品审核员选拔要求：

（1）熟悉公司产品质量要求和生产过程；

（2）熟悉产品检验、测量和试验技术，能够使用相关测量和试验设备验证产品符合性；

（3）了解顾客的期望和要求。

2、编制年度产品审核计划

2.1产品审核组长负责制定《年度产品审核计划》，内容包括：审核目的、审核依据、被审核产品名称/型号、审核时间、审核员等。

2.2制定《年度产品审核计划》时应考虑的因素：

（1）审核的经济性、产品的复杂程度及产量大小等问题；

（2）各主要系列产品每年至少进行一次产品审核，汽车产品每年均需进行一次产品审核；

（3）当公司所生产的产品有重大不合格或发生顾客抱怨或退货时，可根据当时的实际状况考虑增加产品审核的频次；

（4）当产品种类增加时，应将增加的产品种类补充在审核计划内。

2.3如需增加或修改审核的内容和项目时，由产品审核组及时对产品审核计划进行修改。

3、《年度产品审核组长及审核员聘任书》和《年度产品审核计划》由体系组报管理者代表审核，总经理批准后，发放至审核组长和各生产制造部门。

4、编制产品审核检查表和审核结果记录

根据年度审核计划安排，每个产品审核前一周，由审核组长根据被审核产品的结构、特性（包括外观、尺寸、功能、性能、HSF、和材料等）组织编制“产品审核检查表和审核结果记录表”,规定待审核产品的规格、生产日期、抽样地点、抽样方式、审核特性/项目、审核准则、检验方法和检测器具、检验结果的评定等。

二、产品审核实施

1、审核组按照拟定的“产品审核检查表和审核结果记录表”，在成品库管员和生产车间人员的配合下，随机抽取成品样本，按规定的项目和检验方法进行产品检验审核，将产品审核的结果记录于“产品审核检查表和审核结果记录表”中。

2、在审核过程中，审核员不得私自更改审核时间或找他人代替，如确实因工作需要被迫更改时间和找他人代替者，必须经审核组长批准后，方可进行。

3、在产品审核过程中，审核员如果发现被审核的产品有缺陷（即分类为：关键缺陷、重要缺陷、次要缺陷），审核组应及时组织相关部门人员进行分析整改。

三、审核结果评定

1、根据评定的系统性，按定量（可测量）的特性、功能特性、材料特性、寿命特性、定性特性和HSF特性等进行区分：在产品审核过程中，审核员按照“产品审核检查表和审核结果记录表”中的结果进行分析评定，并通过计算质量指数（QKZ）来反映被审核产品的质量水平。

QKZ=【1-（所有项目缺陷分数之和/所有项目加权的抽样数之和）】×100%

每个产品的所有项目缺陷分数之和=A类缺陷个数×10+B类缺陷个数×5+C类缺陷个数×1

每个产品的所有项目加权的抽样数之和=A类项目总数×10+B类项目总数×5+C类项目总数×1

2、在产品审核过程中，审核员将所发现的产品缺陷记录于“产品审核检查表和审核结果记录表”中。

四、审核后产品的处理

1、审核员在产品审核时，可根据具体情况将抽样所涉及的批次产品进行隔离，直到产品审核结束。

2、产品审核结束后，产品审核所抽取的样品由成品库管员或车间负责人将其恢复到抽样前的原始状态（注意产品防潮、使用规定的包装要求等）。

3、审核员若发现产品特性有缺陷时，根据缺陷情况，要求责任部门按《纠正和预防措施控制程序》立即采取措施，防止再次出现不符合项产品。

五、纠正与预防措施

1、如果在产品审核中发现的是次要缺陷，则审核组应描述清楚缺陷内容，发至责任部门（如确定责任部门时发生意见分歧，由管理者代表出面协调并作出决定）,由责任部门根据产品缺陷的影响，决定所涉及的产品（包括：在线产品、库存产品、待发运产品）是否需进行返工、报废或在顾客（外部）书面批准的情况下进行特殊让步放行。同时，责任部门对缺陷原因进行分析并采取纠正和预防措施，以防止缺陷的再次发生。审核组跟踪验证整改效果。

2、如果在产品审核中发现的缺陷是重要缺陷、严重缺陷或HSF缺陷时，审核组除应开出“不符合项整改报告”并与责任部门立即进行原因分析并消除缺陷外，责任部门还应立即封存所有涉及的产品、半成品或成品，并全面检查其它类似产品上有无同样缺陷；如责任部门对有缺陷的产品或零件进行返工或返修，则检验员应对其返工或返修的产品重新检验。

3、如果责任部门无法确定产品缺陷的原因，则产品审核组应通报体系组，由体系组请示管代后组织一次全面的计划外的过程审核或质量管理体系审核，并监控为消除缺陷所采取的必要措施的有效性。

六、效果验证

1、审核组根据“不符合项整改报告”中注明的纠正和预防措施完成期限，对责任部门制定的纠正和预